De Food Safety Modernization Act begrijpen: kernpunten en impact

Volgens informatie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), worden elk jaar 48 miljoen mensen in de VS ziek, 128.000 gehospitaliseerd, en 3.000 sterven aan voedseloverdraagbare ziekten. Dat betekent dat 1 op de 6 mensen in de VS elk jaar ziek wordt van gecontamineerd voedsel. Deze statistieken zijn belangrijk om te noteren en aan te pakken aangezien de Amerikaanse voedselvoorziening ook een enorm economisch activum vertegenwoordigt, met een bijdrage van bijna $1 biljoen aan het nationale bruto binnenlands product (BBP) elk jaar.

Fabricanten hebben een belangrijke rol te spelen in het voorkomen van voedseloverdraagbare ziekten via verantwoordelijkheden die uiteengezet zijn in de Food Safety Modernization Act (FSMA) van 2011. De wet herzag de regelgeving rondom voedselproductie en gaf de Food and Drug Administration (FDA) meer autoriteit om toezicht te houden en de toeleveringsketens te handhaven. De FSMA verplaatst de focus van reageren op voedseloverdraagbare ziekten naar het voorkomen ervan en beïnvloedt bijna elk bedrijf dat zich moet registreren bij de FDA. Als u zich nog afvraagt hoe de FSMA uw productiebedrijf beïnvloedt, hebben we de meest gestelde vragen hieronder beantwoord:

Wat Is De Food Safety Modernization Act?

De FDA finaliseerde zeven grote regels om de FSMA te implementeren. De regels vertalen de wet in specifieke acties op elk punt in de wereldwijde toeleveringsketen om contaminatie te verminderen en de veranderingen makkelijker te implementeren. Die zeven regels zijn:

1. Preventieve Controles voor Menselijke Voeding – Menselijke voedselfaciliteiten geregistreerd bij de FDA moeten een schriftelijk plan implementeren dat gevaren identificeert en passende preventieve maatregelen uiteenzet
2. Preventieve Controles voor Dierenvoeding – Dierenvoedselfaciliteiten geregistreerd bij de FDA moeten een schriftelijk plan implementeren dat gevaren identificeert en passende preventieve maatregelen uiteenzet
3. Productveiligheid – Stelt minimumstandaarden vast voor het kweken, oogsten, verpakken en opslaan van producten
4. Foreign Supplier Verification Program – Importeurs moeten verifiëren dat hun mondiale leveranciers voldoen aan FDA-regelgeving
5. Derde-partij Certificering – Accrediteert derde-partij certificeringsinstanties om vrijwillige adviserende en regelgevende audits uit te voeren om bedrijven te helpen zich voor te bereiden op regelgevende audits of certificeringen te behalen
6. Voedselverdediging (intentionele verontreiniging) – Voedselfaciliteiten geregistreerd bij de FDA moeten een plan ontwikkelen dat contaminatiekwetsbaarheden beoordeelt en een mitigatiestrategie documenteert voor elke kwetsbaarheid
7. Sanitaire Transport – Nieuwe eisen voor bedrijven die voedsel vervoeren, inclusief afzenders, ontvangers, laders en vervoerders

Wie Wordt Beïnvloed Door De FSMA?

FSMA-regels gelden alleen voor voedsel geregleerd door de FDA. Toegegeven, dit is een significant deel van de Amerikaanse voedselvoorziening, ongeveer 75%. De andere 25% wordt geregleerd door andere agentschappen, zoals het United States Department of Agriculture (USDA), dat toezicht houdt op vlees, pluimvee en veel zuivelproducten. Dus, als u vlees, pluimvee of zuivelproducten produceert die geregleerd worden door de USDA of een ander agentschap, dan geldt de FSMA niet voor u.

Wat gedekt wordt door de FSMA zijn commerciële boerderijen, verpakkingsoperaties en voedselverwerkingsfaciliteiten. Basis, als u u moet registreren bij de FDA als voedselfabrieksfaciliteit, dan is de kans extreem hoog dat u moet voldoen aan de FSMA. Dat gezegd, er zijn enkele vrijstellingen gemaakt voor faciliteiten die niet passen in de FDA's definities voor deze categorieën of die niet aan bepaalde drempels voor verkoop en eigendomspercentages voldoen; raadpleeg de FSMA als u niet zeker bent of u kwalificeert.

Maar niet iedereen die producten kweekt of verwerkt die onder toezicht vallen van de FDA, wordt automatisch beïnvloed door de FSMA. Huizentuinders en voedselconserveerders vallen niet onder de wet, en ook niet direct-aan-consument verkoop in restaurants, detailhandel voedselvestigingen, boerenmarkten, enz. Deze verkoop kan wel gedekt zijn door staatelijke en/of lokale wetten. Om te leren over niet-federale wetten die uw voedselbedrijf kunnen beïnvloeden, begin met raadplegen van de Association of Food and Drug Officials' Directory of State and Local Officials.

Let op dat als uw bedrijf al een Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) plan heeft, de FSMA ook voor u geldt. Uw HACCP-plan moet bijgewerkt en verbeterd worden om volledig compliant te zijn met de FSMA. HACCP zijn managementsystemen afgestemd op de productie van specifieke voedselproducten, zoals sap en zeevruchten.

Wanneer Trad De FSMA In Werking?

De FSMA werd in december 2010 door het Congres aangenomen en op 4 januari 2011 in wetgeving omgezet door President Obama. Echter, het duurde de FDA enkele jaren om te finaliseren hoe de FSMA-regelgeving in de praktijk eruit zou zien, wat pas in 2015 gebeurde.

Nalevingsdatums variëren afhankelijk van de veiligheidsregel in kwestie en de grootte van de operatie. In een notendop: grote bedrijven met meer dan 500 werknemers moesten 2016 compliant zijn, terwijl kleine bedrijven met minder dan 500 werknemers 2017 de deadline hadden. Zeer kleine bedrijven worden gedefinieerd door verschillende verkoopdrempels afhankelijk van de regel, maar de meeste nalevingsdatums voor hen waren in 2018. De Grocery Manufacturers Association biedt een handig overzicht met nalevingsdatums opgesplitst per regel en bedrijfsgrootte.

Wat Kan Non-compliance Mijn Bedrijf Doen?

Omdat de FSMA een wet is, kunnen overtredingen behandeld worden als criminele daden. Als de FDA overtredingen van de FSMA vindt, zal het een waarschuwingsbrief uitgeven en deze publiekelijk op zijn website publiceren. Faciliteiten hebben 15 dagen om te voldoen aan de waarschuwingsbrief; de FDA kan de faciliteit opnieuw inspecteren om naleving te verzekeren, en kosten in rekening brengen voor de tweede inspectie.

De FDA kan een voedselterugroepactie opdracht geven als de contaminatie wijdverspreid is, en heeft de autoriteit om kosten gerelateerd aan de terugroepactie te beoordelen en in te vorderen. Als het gezondheidsrisico voor het publiek groot genoeg is, kan de FDA zelfs het gecontamineerde voedselartikel in beslag nemen. In uitzonderlijk zware gevallen kan de FDA verantwoordelijke partijen arresteren, een uitgebreide audit van bedrijfspraktijken uitvoeren, of zelfs de registratie van voedselfaciliteiten opschorten (wat kan leiden tot tijdelijke of permanente sluiting).

Echter, gevolgen worden niet alleen door de FDA opgelegd. Het kost tijd, geld en moeite om processen te herdoen om naleving te garanderen, als ze niet correct gedaan zijn in de eerste instantie. In het geval van een terugroepactie kan ziekte en negatieve media-aandacht de reputatie van een bedrijf ondermijnen, consumentenvertrouwen en winsten verminderen. Dit kan leiden tot verlies van marktaandeel en competitief voordeel. Consumenten kunnen bedrijven ook aanklagen in het geval van onrechtmatige overlijden of ziekte gerelateerd aan voedseloverdraagbare ziekten.

Hoe Comply Ik?

Naleving ziet er anders uit voor elk bedrijf afhankelijk van de grootte en het doel van de faciliteit, alsook welke producten het maakt.

Als u vragen hebt (en u bent niet de enige), is uw beste optie om contact op te nemen met een adviseur die bekend is met de FSMA die de regels die op u van toepassing zijn kan identificeren en strategieën voor naleving kan bieden op basis van ervaring.

Uw lokale MEP Center, onderdeel van het MEP National Network™, wat ontworpen is om Amerikaanse fabricanten toegang te geven tot gekwalificeerde experts in kritieke velden die de productie beïnvloeden, kan u helpen navigeren door de FSMA — evenals staatelijke en lokale voedselwetten. Er is een Center in elke staat en Puerto Rico met vertegenwoordigers niet meer dan drie uur verwijderd van elke productiefaciliteit.