De wet op de modernisering van de voedselveiligheid in een notendop

Volgens informatie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) worden elk jaar 48 miljoen mensen in de VS ziek, worden 128.000 in het ziekenhuis opgenomen en sterven 3.000 aan door voedsel overgedragen ziekten. Dat betekent dat 1 op de 6 mensen in de VS elke 12 maanden ziek wordt van besmet voedsel. Deze statistieken zijn belangrijk om te noteren en aan te pakken, aangezien de Amerikaanse voedselvoorziening ook een enorme economische troef vertegenwoordigt, die elk jaar bijna $ 1 biljoen bijdraagt ​​aan het nationale bruto binnenlands product (BBP).

Fabrikanten spelen een belangrijke rol bij het voorkomen van door voedsel overgedragen ziekten door middel van verantwoordelijkheden die zijn uiteengezet in de 2011 Food Safety Modernization Act (FSMA). De wet herzag de regelgeving met betrekking tot voedselproductie en gaf de Food and Drug Administration (FDA) meer bevoegdheden om toeleveringsketens te overzien en te handhaven. De FSMA verschuift de focus van het reageren op door voedsel overgedragen ziekten naar het voorkomen ervan en treft bijna elk bedrijf dat zich moet registreren bij de FDA. Als u zich nog steeds afvraagt ​​hoe de FSMA uw productieactiviteiten beïnvloedt, hebben we hieronder de meest gestelde vragen beantwoord:

Wat is de wet op de modernisering van de voedselveiligheid?

De FDA heeft zeven belangrijke regels opgesteld om de FSMA te implementeren. De regels vertalen de wet in specifieke acties op elk punt in de wereldwijde toeleveringsketen om besmetting te verminderen en het gemakkelijker te maken om de wijzigingen door te voeren. Die zeven regels zijn:

1. Preventieve controles voor menselijke voeding – Bij de FDA geregistreerde voorzieningen voor menselijke voeding moeten een schriftelijk plan implementeren dat gevaren identificeert en passende preventieve controles schetst
2. Preventieve controles voor dierlijk voedsel – Diervoederfaciliteiten die bij de FDA zijn geregistreerd, moeten een schriftelijk plan implementeren dat gevaren identificeert en passende preventieve controles schetst
3. Veiligheid produceren – Stelt minimumnormen vast voor het telen, oogsten, verpakken en opslaan van producten
4. Verificatieprogramma voor buitenlandse leveranciers – Importeurs moeten controleren of hun wereldwijde leveranciers voldoen aan de FDA-regelgeving
5. Certificering door derden – Accrediteert externe certificeringsinstanties voor het uitvoeren van vrijwillige consultatieve en regelgevende audits om bedrijven te helpen bij de voorbereiding op regelgevende audits of het behalen van certificeringen
6. Voedselbescherming (opzettelijke vervalsing) – Voedselfaciliteiten die bij de FDA zijn geregistreerd, moeten een plan ontwikkelen dat de kwetsbaarheden van besmetting beoordeelt en voor elke kwetsbaarheid een mitigatiestrategie documenteert
7. Sanitair vervoer – Nieuwe eisen voor bedrijven die voedsel vervoeren, inclusief verladers, ontvangers, beladers en vervoerders

Op wie heeft de FSMA invloed?

De FSMA-regels zijn alleen van toepassing op voedingsmiddelen die worden gereguleerd door de FDA. Toegegeven, dit is een aanzienlijk deel van de Amerikaanse voedselvoorziening, ongeveer 75%. De overige 25% wordt gereguleerd door andere instanties, zoals het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA), dat toezicht houdt op vlees, gevogelte en veel zuivelproducten. Dus als u vlees, gevogelte of zuivelproducten vervaardigt die worden gereguleerd door de USDA of een andere instantie, dan is de FSMA niet op u van toepassing.

Wat onder de FSMA valt, zijn commerciële boerderijen, verpakkingsactiviteiten en voedselverwerkingsfaciliteiten. Kortom, als u zich bij de FDA moet registreren als voedselproductiefaciliteit, dan is de kans extreem groot dat u moet voldoen aan de FSMA. Dat gezegd hebbende, zijn er enkele uitzonderingen gemaakt voor faciliteiten die niet voldoen aan de FDA-definities voor deze categorieën of die niet voldoen aan bepaalde drempels voor verkoop- en eigendomspercentages; controleer de FSMA als u niet zeker weet of u in aanmerking komt.

Maar niet iedereen die producten onder toezicht van de FDA teelt of verwerkt, wordt automatisch getroffen door de FSMA. Huistuinders en voedselbewaarders vallen niet onder de wet, en dat geldt evenmin voor directe verkoop aan consumenten in restaurants, levensmiddelenwinkels, boerenmarkten, enzovoort. Deze verkopen kunnen echter worden gedekt door staats- en/of lokale wetten. Raadpleeg eerst de Directory of State and Local Officials van de Association of Food and Drug Officials om meer te weten te komen over niet-federale wetten die van invloed kunnen zijn op uw levensmiddelenbedrijf.

Houd er rekening mee dat als uw bedrijf al een Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)-plan heeft, de FSMA ook op u van toepassing is. Uw HACCP-plan moet worden bijgewerkt en verbeterd om volledig in overeenstemming te zijn met de FSMA. HACCP zijn managementsystemen die zijn toegesneden op de productie van specifieke voedingsproducten, zoals sap en zeevruchten.

Wanneer trad de FSMA in werking?

De FSMA werd in december 2010 door het Congres aangenomen en op 4 januari 2011 door president Obama ondertekend. Het duurde echter enkele jaren voordat de FDA de definitieve versie van de FSMA-regelgeving had vastgesteld, wat pas in 2015 gebeurde.

Nalevingsdata variëren afhankelijk van de betreffende veiligheidsregel en de omvang van de operatie. In een notendop:grote bedrijven met meer dan 500 werknemers moesten in 2016 voldoen aan de eisen, terwijl kleine bedrijven met minder dan 500 werknemers in 2017 moesten voldoen. Voor zeer kleine bedrijven gelden verschillende verkoopdrempels, afhankelijk van de regel, maar de meeste nalevingsdatums voor dat waren ze in 2018. De Grocery Manufacturers Association biedt een handig overzicht met nalevingsdata, uitgesplitst naar regel en bedrijfsgrootte.

Wat kan niet-naleving met mijn bedrijf doen?

Aangezien de FSMA een wet is, kunnen overtredingen als strafbare feiten worden beschouwd. Als de FDA overtredingen van de FSMA vaststelt, zal ze een waarschuwingsbrief uitsturen en deze openbaar op haar website publiceren. Voorzieningen hebben 15 dagen de tijd om aan de waarschuwingsbrief te voldoen; de FDA kan de fabriek opnieuw inspecteren om naleving te garanderen en vergoedingen opleggen om de kosten van de tweede inspectie te dekken.

De FDA kan een terugroepopdracht voor voedsel uitvaardigen als de besmetting alomtegenwoordig is, en heeft de bevoegdheid om vergoedingen in verband met de terugroeping te beoordelen en te innen. Als het gezondheidsrisico voor het publiek groot genoeg is, kan de FDA zelfs het besmette voedselartikel in beslag nemen. In bijzonder ernstige gevallen kan de FDA verantwoordelijke partijen arresteren, een uitgebreide audit van bedrijfspraktijken uitvoeren of zelfs de registratie van voedselfaciliteiten opschorten (wat kan leiden tot tijdelijke of permanente sluiting).

De gevolgen worden echter niet alleen vastgesteld door de FDA. Het kost tijd, geld en moeite om processen opnieuw uit te voeren om naleving te garanderen, als ze al niet goed worden uitgevoerd. In het geval van een terugroepactie kunnen ziekte en negatieve media-aandacht de reputatie van een bedrijf aantasten, waardoor het consumentenvertrouwen en de winst afnemen. Dit kan leiden tot verlies van marktaandeel en concurrentievoordeel. Consumenten kunnen bedrijven ook aanklagen in geval van onrechtmatig overlijden of ziekte die verband houdt met door voedsel overgedragen ziekten.

Hoe voldoe ik hieraan?

Naleving ziet er voor elk bedrijf anders uit, afhankelijk van de grootte en het doel van de faciliteit, en ook van de producten die het maakt.

Als u vragen heeft (en u bent niet de enige), kunt u het beste contact opnemen met een adviseur die bekend is met de FSMA, die de regels kan identificeren die op u van toepassing zijn en die op basis van ervaring strategieën voor naleving kan bieden.

Uw lokale MEP Center, onderdeel van het MEP National Network ^TM , dat is ontworpen om Amerikaanse fabrikanten toegang te geven tot gekwalificeerde experts op kritieke gebieden die van invloed zijn op de productie, kan u helpen bij het navigeren door de FSMA, evenals door nationale en lokale voedselwetten. Er is een centrum in elke staat en in Puerto Rico met vertegenwoordigers op niet meer dan drie uur rijden van een productiefaciliteit.