Onze ISO 9001-reis:onze documentatie op de proef stellen:implementatie

De eerste stap in onze voorbereiding op de naleving van ISO 9001 was het moeizame proces van het documenteren van alle essentiële procedures die binnen onze zaken. Dat was nog maar het begin! Nadat alles was gedocumenteerd, begonnen we aan een implementatiefase die onze gedocumenteerde procedures op de proef stelde.

Stap 1 tijdens de implementatie was het verstrekken van … nog meer documentatie:

• Lijst van andere documenten die door ons QMS worden gebruikt (lokale instructies, SOP's, stroomdiagrammen, enz.)
• Lijst van externe documenten die nodig zijn voor ons QMS (toepasselijke codes, normen, specificaties, voorschriften, enz.)
• Lijst met alle gegevens die ons bedrijf bewaart
• Lijst van alle leveranciers
• Lijst van alle apparatuur
• Lijst van voltijds personeel Een organigram met sleutelposities/functies binnen de organisatie Functiebeschrijvingen voor sleutelposities/functies

Vervolgens ontwikkelden we een checklist voor de ontwikkeling van kwaliteitssystemen (QSD), die de implementatieactiviteiten identificeerde die nodig zijn om ons systeem te voltooien en die als richtlijn dienen voor verificatieactiviteiten. Hierna zijn we begonnen met het implementeren van de processen en functies die vereist zijn door ISO 9001, op basis van onze QSD-checklist.

Een van de meest fundamentele onderdelen van het aantonen van naleving van de ISO 9001:2008-norm is het bijhouden van gegevens. In termen van onze eindcontrole:als er geen gegevens zijn, wordt aangenomen dat de gebeurtenis nooit heeft plaatsgevonden. Het werd van cruciaal belang tijdens de implementatiefase om te beginnen met het genereren en verzamelen van verschillende kwaliteitsgerelateerde records om ervoor te zorgen dat er voldoende bewijs was om het vermogen van ons QMS aan te tonen om de gewenste resultaten te bereiken.

Het werd ook noodzakelijk om een ​​lokaal archiefgebied en systeem op te zetten om historische gegevens bij te houden voor personeel, apparatuur, materialen en andere items die verband houden met ons QMS. Het genereren, verzamelen en controleren van onze kwaliteitsgegevens zal een voortdurende activiteit zijn gedurende de levensduur van ons QMS.

Er waren enkele implementatieactiviteiten die een langere doorlooptijd vergden. Dit was voornamelijk te wijten aan afhankelijkheden die bestonden tussen activiteiten of de noodzaak om een ​​activiteit in een bepaalde volgorde uit te voeren. Enkele van de activiteiten die plaatsvonden tijdens de latere stadia van implementatie waren:

• Voltooiing van complexe projecten waarbij veel processen werden gebruikt
• Voortdurende training/bewustmakingsevenementen voor medewerkers
• Analyse van QMS-gerelateerde gegevens (procesprestaties, productconformiteit, klanttevredenheid, leveranciers, levering, enz.)
• Prestatie van onze managementbeoordeling
• Vaststelling van onze kwaliteitsdoelstellingen

Op dat moment zagen we allemaal de resultaten van onze inzet en voelden we ons heel dicht bij ons doel!

"Individuele inzet voor een groepsinspanning - dat is wat een team doet werken, een bedrijf doet werken, een samenleving doet werken, een beschaving doet werken." ~ Vince Lombardi