ISO 9000 VS. 9001:Wat is het verschil?

De International Organization for Standardization (ISO) informeert duizenden marktleiders over de hele wereld over wereldwijde normen voor productieprocessen, veiligheidseisen, kwaliteitsborging en meer. Om de paar jaar produceren ze bijgewerkte normen waarvan organisaties op de hoogte moeten zijn.

Als het gaat om naleving, is ISO-certificering het stempel van goedkeuring dat uw productieorganisatie een bepaalde kwaliteitsnorm handhaaft. Het is belangrijk om de ISO-familie van normen, bekend als ISO 9000, te begrijpen en te begrijpen hoe ISO 9001 in dit managementsysteem past.

Snelle links:

• Wat is ISO 9000?
• Wat is ISO 9001?
• Wat betekent ISO-gecertificeerd?
• ISO 9000 versus ISO 9001:belangrijkste verschillen
• Hoe word ik ISO-gecertificeerd
• Tips voor het succesvol afronden van uw ISO-certificering

Wat is ISO 9000?

ISO 9000:2015, de nieuwste versie van een reeks normen, beschrijft de fundamentele concepten en principes van kwaliteitsmanagement die universeel toepasbaar zijn op organisaties die succes nastreven via hun managementsysteem, logistiek van de toeleveringsketen, verbetering van interne communicatie en meer.

Deze normen zijn ook gunstig voor klanten die vertrouwen zoeken in het vermogen van een organisatie om consequent producten en diensten te leveren, aangezien het versterken van interne normen extern wordt weerspiegeld aan klanten.

ISO 9000:2015 specificeert de termen en definities die van toepassing zijn op alle kwaliteitsmanagement- en kwaliteitsmanagementsysteemnormen die zijn ontwikkeld door ISO/TC 176.

Wat is ISO 9001?

Ter vergelijking:ISO 9001 is een unieke maatstaf binnen het corpus van de ISO 9000-normen. Het specificeert vereisten voor een kwaliteitsmanagementsysteem wanneer een organisatie moet aantonen dat het in staat is om consistent producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en van toepassing zijnde wet- en regelgeving.

Deze individuele norm schetst een specifieke set voorschriften die zijn vastgelegd in een reeks clausules. Gedetailleerde processen, waaronder gap-analyse en interne audits, moeten worden uitgevoerd terwijl ISO 9001 wordt gebruikt om het kwaliteitsmanagementsysteem te onderhouden.

Alle vereisten van ISO 9001:2015 zijn generiek en zijn bedoeld voor elke organisatie, ongeacht het type of de grootte, of de producten en diensten die zij levert; iedereen kan profiteren van het volgen van deze normen en principes.

Wat betekent ISO-gecertificeerd?

Gecertificeerd zijn door de ISO betekent dat u voldoet aan de verwachtingen en kwalificaties van de nieuwste normen die zijn opgesteld door de wereldwijde organisatie. Deze certificering geeft aan dat uw producten voldoen aan de internationale vereisten en dat uw bedrijf op de hoogte is van wat die nieuwste normen kunnen zijn, wat zowel intern als extern gunstig is voor uw bedrijf.

Door de nieuwste ISO-certificering te behalen, toont uw productieorganisatie aan dat ze de nieuwste industrienormen en -regelgeving bijhoudt. Dit is cruciaal voor uw bedrijf, aangezien uw producten de maatregelen moeten weerspiegelen die zijn genomen om consistentie en vertrouwen te creëren in een wereldwijde productiemarkt.

ISO 9000 versus ISO 9001:belangrijkste verschillen

Afgaand op hoe dicht deze cijfers bij elkaar liggen, zou je je kunnen voorstellen dat er weinig verschillen zijn tussen deze twee normen. Dit is echter niet helemaal waar.

Het belangrijkste verschil:ISO 9000 is iets dat je leest en waarmee je vertrouwd raakt om alle andere specifieke normen te begrijpen, terwijl ISO 9001 iets is waar je acties achter zet om te implementeren.

ISO 9000 is in wezen een verzameling woordenschat en definities voor de hele reeks kwaliteitsmanagement, terwijl het belangrijkste doel van ISO 9001 is dat de bedrijfseigenaar actie onderneemt in de richting van meer kwaliteitsprocedures. Hierdoor kunnen de bedrijfseigenaar en het personeel van het bedrijf een duidelijk verschil zien tussen waar ze zich nu bevinden en waar ze willen zijn.

Hoe word ik ISO-gecertificeerd

Individuen kunnen niet ISO-gecertificeerd worden - alleen bedrijven en organisaties kunnen dat. Het is ook vermeldenswaard dat ISO de certificering niet biedt, maar externe organisaties wel. Zoals je zou verwachten, heeft de ISO echter een Committee on Conformity Assessment (CASCO) dat de kwalificaties van het certificeringsproces beheert.

Bij het kiezen van een certificatie-instelling is het belangrijk om een ​​aantal bureaus te evalueren om de beste voor uw organisatie te selecteren. Een van de aandachtspunten is of dat bureau de nieuwste, relevante CASCO-normen gebruikt en of het een geaccrediteerde instantie is.

De tijdlijn van certificeringstraining is afhankelijk van tal van factoren, waaronder het bestuderen van de vereisten, het voorbereidingsniveau van een organisatie en de omvang en complexiteit van de organisatie. De meesten kunnen hun certificering binnen drie tot zes maanden verwachten.

Tips voor het succesvol afronden van uw ISO-certificering

Een ISO-certificering kan zowel een concurrentievoordeel voor fabrikanten opleveren als helpen om de hoogste beschikbare nalevingsnormen te garanderen. Hier zijn enkele tips om het certificeringsproces te vergemakkelijken.

Tip #1:Bereid je voor

Het nemen van de extra stappen ter voorbereiding is cruciaal bij het behalen van een certificering. Ontmoet de juiste leden van uw organisatie om te begrijpen waar u moet beginnen met documentatie, training van werknemers over nieuwe nalevingen en andere daaropvolgende taken die inherent zijn aan dit proces. Deze eerste stap moet ook het maken van SMART-doelen omvatten - specifiek, meetbaar, haalbaar, realistisch en tijdig - omdat deze doelen iedereen zullen helpen om op schema te blijven.

Tip #2 Implementeer wijzigingen in uw QMS

Zodra uw bedrijf klaar is met het gedocumenteerde QMS dat voldoet aan de ISO 9001-vereisten, kunt u beginnen met het implementeren van ISO-kwaliteitsmaatregelen. Deze stap zet plannen in actie, inclusief relevante training voor alle medewerkers met bijgewerkte verwachtingen voor hun rol. Het doorvoeren van veranderingen vereist de deelname van het personeel van uw bedrijf, vooral iedereen die een proces overziet of beheert.

Tip #3:Overweeg een interne audit uit te voeren

Het auditproces kan worden uitgevoerd door een intern team bestaande uit kwaliteitsvertegenwoordigers, of door professionele auditors van een kwaliteitsborgingsbureau. Zij zullen uw nieuw geïmplementeerde QMS controleren en ervoor zorgen dat het effectief werkt en voldoet aan de ISO 9001-norm. Dit proces moet eventuele discrepanties in het QMS ontdekken en deze gladstrijken voor certificering.

CMTC kan helpen...

Eind 2015 publiceerde de International Organization for Standardization (ISO) hun nieuwste editie van ISO 9001 — ISO 9001:2015. Om uw productiebedrijf te helpen de normen te begrijpen die u nodig heeft om te gedijen in het licht van geavanceerde technologieën en steeds complexere toeleveringsketens, heeft CMTC een ISO-tipblad gemaakt om de details van de norm op te splitsen. Download het gratis of neem vandaag nog contact op met onze productie-experts voor meer informatie!