FDA Inspectie Inzicht: Worop Toezichthouders Letten en Hoe u Zich Voorbereidt

Het is maandagochtend en u bent net op de fabriek aangekomen en liep uw kantoor binnen. U kijkt naar een Voedselveiligheidsincidentrapport over vreemd materiaal gevonden tijdens het sanitatiecyclus het weekend. Hoe kan deze dag erger worden?! Dan krijgt u een oproep van het frontdesk dat de FDA Onderzoeker er is. Zou het niet fijn zijn om te weten waarom ze er zijn en wat ze zullen zoeken?

Het is een lopende grap dat wanneer de FDA Onderzoeker aankomt, u ze zou moeten vragen "wat was het laatste seminar dat u bijwoonde?" – de logica is dat we allemaal neigen om te oefenen wat we net geleerd hebben, dus de onderzoeker zou neigen om te focussen op het onderwerp van hun laatste trainingseminar en onze bijbehorende records te controleren op naleving. Een andere reactie op een onverwachte bezoek van de FDA Onderzoeker zou kunnen zijn om hun naam van de receptie te halen, te rennen naar uw computer en ze te googlen, alleen om te ontdekken dat ze een 483 kritselden in 2013 over plaagbeheer in een kleine fabriek in Jefferson City, MO, en niet veel meer. Verleidelijk als deze paniekende tactieken ook lijken wanneer u verrast wordt door een FDA-bezoek, ze zijn zeker niet praktisch en ze zijn niet erg professioneel. Het is altijd beter om proactief te zijn dan reactief wanneer mogelijk, en er zijn betere manieren om te weten worop de FDA zich kan richten bij het uitvoeren van inspecties op uw faciliteit.

De FDA heeft een rijkdom aan informatie beschikbaar op zijn website (www.fda.gov) en als een persoon verantwoordelijk voor Voedselveiligheid bij uw bedrijf, moet u het regelmatig bezoeken. U vindt nuttige data over terugroepacties en waarschuwingsbrieven, plus andere nuttige informatie over hot topics waar een FDA-onderzoeker zich op kan richten. Er is een bijzonder nuttige sectie op de FDA-website, maar het duurt een gerichte zoekopdracht om het te vinden. Gelukkig voor u, hebben we dat werk al voor u gedaan. Hier is een nuttige link: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

De link brengt u naar de Inspectie Waarnemingen pagina, waar u enkele nuttige informatie over "483's" vindt, een tool die de FDA gebruikt om waarnemingen tijdens faciliteitsinspecties vast te leggen en te rapporteren over schendingen van de Food, Drug and Cosmetic Act. Deze pagina toont een lijst van alle 483's vastgelegd binnen het afgelopen jaar, en u kunt gemakkelijk zien welke schendingen het meest geciteerd worden. Dit is ongelooflijk nuttige informatie om te begrijpen wat de FDA denkt. Elk 483-record geeft een referentienummer, een korte beschrijving, een lange beschrijving en details van waarnemingen en meer; een studie van deze zal u helpen begrijpen wat onderzoekers citeren. Deze inclusieve lijst vertelt u niet welke individuele onderzoeker wat citeerde, maar het geeft u een betrouwbare indicator van wat de FDA holistisch bezorgd is binnen voedselproductie. Bijvoorbeeld, vorig jaar was een leidende citatiefocusgebied de FSVP (Foreign Supplier Verification Program), wat aangeeft dat de FDA hoogst bezorgd is over het beheer van voedselproducten afkomstig van buitenlandse entiteiten door binnenlandse voedselfabrikanten. Goede informatie om te weten, vindt u niet?

Met zoveel details om te overwegen in uw voedselveiligheidspraktijken, is het nuttig om te begrijpen welke gebieden FDA Onderzoekers waarschijnlijk focussen op een gegeven moment, zodat u proactief kunt zorgen dat uw faciliteit in naleving is op die kritieke kwesties. Natuurlijk bent u altijd gericht op het waarborgen van totale naleving in alle gebieden, maar zou u het niet haten om geciteerd te worden voor iets wat u wist dat de FDA-onderzoeker waarschijnlijk nauwkeurig zou bekijken?

Dus dat is de nuttige tip: Bezoek de FDA-website regelmatig om op de hoogte te blijven van de nieuwste informatie en zorg ervoor dat u de Inspectie Waarnemingen pagina bezoekt om te begrijpen waar FDA Inspecteurs gefocust zijn. Onthoud, Voedselveiligheid en reguliere naleving is een zich voortdurend ontwikkelende reis onderwerp aan maatschappelijke veranderingen en nieuwe inzichten in de wetenschap, en de FDA-website is een geweldige bron om kritieke informatie bij te houden.