Nuttige tip:waar de FDA-onderzoeker naar op zoek is

Het is maandagochtend en je bent net bij de fabriek aangekomen en loopt je kantoor binnen. U bekijkt een rapport over voedselveiligheidsincidenten over vreemd materiaal dat in het weekend is gevonden tijdens de sanitaire cyclus. Hoe kan deze dag erger worden?! Dan krijg je een telefoontje van de receptie dat de FDA-onderzoeker hier is. Zou het niet leuk zijn om te weten waarom ze hier zijn en waar ze naar op zoek zijn?

Het is een lopende grap dat wanneer de FDA-onderzoeker arriveert, u hen moet vragen "wat was het laatste seminar dat u bijwoonde?" – de logica is dat we allemaal de neiging hebben om te oefenen wat we net hebben geleerd, dus de onderzoeker zou de neiging hebben om zich te concentreren op het onderwerp van hun laatste trainingsseminar en onze begeleidende gegevens te controleren op naleving. Een andere reactie op een onverwacht bezoek van de FDA-onderzoeker zou kunnen zijn om hun naam van de receptioniste te krijgen, naar je computer te rennen en ze te googlen, om vervolgens te ontdekken dat ze in 2013 een 483 uitkrabbelden over ongediertebestrijding in een kleine fabriek in Jefferson City, MO, en niet veel meer. Hoe verleidelijk deze hectische tactieken ook lijken als je verrast wordt door een bezoek van de FDA, ze zijn zeker niet praktisch en niet erg professioneel. Het is altijd beter om proactief te zijn dan reactief indien mogelijk, en er zijn betere manieren om te weten waar de FDA zich op zou kunnen concentreren bij het uitvoeren van inspecties in uw instelling.

De FDA heeft een schat aan informatie beschikbaar op haar website (www.fda.gov) en als verantwoordelijke voor voedselveiligheid in uw bedrijf zou u deze regelmatig moeten bezoeken. U vindt nuttige gegevens over terugroepacties en waarschuwingsbrieven, plus andere nuttige informatie over actuele onderwerpen waar een FDA-onderzoeker zich op zou kunnen concentreren. Er is een bijzonder nuttig gedeelte op de website van de FDA, maar er is een gerichte zoekopdracht voor nodig om het te vinden. Gelukkig voor jou hebben we dat werk al voor je gedaan. Hier is een handige link:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

De link brengt u naar de pagina Inspecties Observaties, waar u nuttige informatie vindt over "483's", een hulpmiddel dat de FDA gebruikt om observaties vast te leggen tijdens inspecties van faciliteiten en om te rapporteren over schendingen van de Food, Drug and Cosmetic Act. Deze pagina toont een lijst van alle 483's die het afgelopen jaar zijn geregistreerd en u kunt gemakkelijk zien welke schendingen het vaakst worden genoemd. Dit is ongelooflijk nuttige informatie om u te helpen begrijpen wat de FDA denkt. Elk 483-record geeft een referentienummer, een korte beschrijving, een lange beschrijving en details van waarnemingen en meer; een studie hiervan zal u helpen begrijpen wat onderzoekers aanhalen. Deze inclusieve lijst zal u niet vertellen welke individuele onderzoeker wat heeft geciteerd, maar het zal u een betrouwbare indicatie geven van waar de FDA zich holistisch mee bezighoudt binnen de voedselproductie. Vorig jaar was bijvoorbeeld het FSVP (Foreign Supplier Verification Program) een toonaangevend aandachtsgebied voor citaten, wat aangeeft dat de FDA zeer bezorgd is over het beheer van voedselproducten die afkomstig zijn van buitenlandse entiteiten door binnenlandse voedselproducenten. Goede informatie om te weten, vind je niet?

Met zoveel details waarmee u rekening moet houden in uw voedselveiligheidspraktijken, is het handig om te begrijpen op welke gebieden FDA-onderzoekers zich op een bepaald moment waarschijnlijk richten, zodat u proactief kunt garanderen dat uw instelling voldoet aan deze kritieke problemen. Natuurlijk ben je altijd gefocust op het garanderen van volledige naleving op alle gebieden, maar zou je het niet haten om geciteerd te worden voor iets waarvan je wist dat de FDA-onderzoeker waarschijnlijk van dichtbij zou kijken?

Dus dat is de handige tip:bezoek regelmatig de FDA-website om op de hoogte te blijven van de laatste informatie en zorg ervoor dat u de pagina Inspecties-observaties bezoekt om te begrijpen waar de FDA-inspecteurs zich op richten. Onthoud dat voedselveiligheid en naleving van de regelgeving een voortdurend evoluerend traject is, onderhevig aan maatschappelijke veranderingen en nieuwe inzichten in de wetenschap, en de FDA-website is een geweldige bron om op de hoogte te blijven van kritieke informatie.