Kwaliteitsbeheersing: Strategieën voor Consistent Excellentie

Kwaliteitsbeheersing

Er zijn twee termen die vaak gebruikt worden voor het waarborgen van de kwaliteit van een product of dienst. Deze termen zijn 'kwaliteitsbeheersing' (quality control) en 'kwaliteitszekering' (quality assurance). Deze twee termen worden vaak door elkaar gebruikt. Echter, deze twee termen verschillen in betekenis. Kwaliteitsbeheersing is een evaluatie om benodigde correctieve actie te bepalen. Het is een daad van het sturen van een proces waarbij variabelen onder constante observatie en controle worden gehouden binnen een bereik van limieten. Het is gebaseerd op meting en controle van de parameters die de kwaliteit van product of diensten kunnen beïnvloeden. Aan de andere kant is kwaliteitszekering een activiteit die vertrouwen geeft en dubbel zeker maakt dat dingen niet misgaan. Kwaliteitszekering vindt plaats door een geplande en systematische activiteit normaal door procedures ontworpen om te voldoen aan de kwaliteitseisen voor een product of dienst.

Definities en Doelstellingen

De ISO-definitie stelt dat kwaliteitsbeheersing de operationele technieken en activiteiten zijn die gebruikt worden om te voldoen aan de eisen voor kwaliteit. Deze definitie zou kunnen impliceren dat elke activiteit ofwel ter verbetering, controle, beheer of zekering van kwaliteit een kwaliteitsbeheersingsactiviteit zou kunnen zijn.

Kwaliteitsbeheersing is een proces voor het handhaven van standaarden. Standaarden worden gehandhaafd door een proces van selectie, meting en correctie van werk, zodat alleen die producten of diensten uit het proces komen die aan de standaarden voldoen. In eenvoudige termen voorkomt kwaliteitsbeheersing ongewenste veranderingen in de kwaliteit van het product of de dienst die wordt geleverd. Kwaliteitsbeheersing kan worden toegepast op specifieke producten, op processen die de producten produceren, of op de output van de hele organisatie door de algehele kwaliteitsprestaties van de organisatie te meten.

Kwaliteitsbeheersing wordt vaak beschouwd als een activiteit die na afloop van het evenement plaatsvindt. Dit betekent dat de kwaliteit wordt bepaald na voltooiing van de activiteit en de actie om de tekortkomingen te corrigeren plaatsvindt post-evenement voor toekomstige activiteiten. Echter, men kan resultaten controleren door parameters te meten vóór, tijdens of na het bereiken van de resultaten van de activiteit. Het hangt allemaal af van waar en wanneer de meting plaatsvindt om de gevolgen van falen te vermijden. Sommige falen mogen niet voorkomen en moeten dus worden voorkomen door rigoureuze planning en ontwerp. Andere falen zijn minder kritiek, maar moeten onmiddellijk gecorrigeerd worden.

Productiesysteem en Kwaliteitsbeheersing

Het doel van elk productiesysteem tijdens de exploitatie is om een product te genereren dat beoogd is en nuttig is. Het product van het productiesysteem kan een fysiek object, dienst of informatie zijn. Elke productiecyclus begint met invoeren die door een proces worden getransformeerd in een meer gewenste toestand of in het product. Naast grondstoffen heeft elk proces hulpbronnen nodig (verbruiksartikelen, energie, utiliteiten, en exploitatieonderdelen, etc.). De productie-invoeren voor een proces kunnen worden geclassificeerd als (i) mens (personen die het proces uitvoeren of controleren), (ii) machine (apparatuur, oven of machines gebruikt in de uitvoering van het proces), (iii) materiaal (grondstoffen, hulpbronnen of reserve- en exploitatieonderdelen vereist in het proces), (iv) methoden (procedures en volgorde gebruikt om het proces uit te voeren), en (v) informatie (werkinstructies, controleparameters, data, en instrumentaflezingen die de procesuitvoering sturen).

In elk proces kunnen grote hoeveelheden variaties en afwijkingen in de procesparameters non-conformiteiten veroorzaken, met vijf ongewenste gevolgen namelijk (i) geschrotte of verspilde grondstoffen en hulpbronnen, (ii) gedegradeerde procesdoorvoer, (iii) verontreiniging van ongedetecteerde non-conformiteiten leidend tot degradatie van het product tot tweede keus of totale afkeuring, (iv) schade aan het procesapparatuur, en (v) onveilige werkomstandigheden voor mens en apparatuur.

Het doel van kwaliteitsbeheersing in elk productiesysteem is om (i) invoer te bieden voor tijdige correctieve acties, (ii) non-conformiteiten en hun gevolgen te elimineren, (iii) herwerk, verspilde grondstoffen en hulpbronnen te elimineren, en (iv) de doelen te bereiken bij de laagst mogelijke kosten. Verschillende componenten betrokken bij kwaliteitsbeheersing zijn weergegeven in Fig 1

Fig 1 Componenten van kwaliteitsbeheersing

Evolutie van Kwaliteitsbeheersing

Veel van de kwaliteitsbeheersingsmethoden zijn oorspronkelijk ontwikkeld om de productie te ondersteunen aangezien hoge volume productie diverse herhalende stappen nodig heeft met een gecontroleerde volgorde van operaties. Aangezien tijdens de exploitatie van een proces de activiteiten frequent herhaald worden, is het makkelijker om verwerkingsfouten te herkennen en geschikte controlemaatregelen te identificeren. Historisch gezien, waren de eerste kwaliteitsbeheersingsmethoden gebaseerd op inspecties.

Inspecties worden meestal uitgevoerd op de producten van een proces en worden gemaakt nadat het proces invoeren heeft getransformeerd in een product. Inspecties kunnen visueel zijn of worden uitgevoerd met behulp van meetinstrumenten, instrumenten en testmachines. Tijdens de inspectie kan het product doorstaan, gesegregeerd worden voor herwerk, gedowngradeerd of afgekeurd. Inspecties worden uitgevoerd op basis van toepasselijke productstandaarden. Om te garanderen dat de inspectieresultaten consistent zijn van de ene locatie naar de andere, moeten de meetinstrumenten, instrumenten en testmachines die in inspectie worden gebruikt, traceerbaar zijn naar nationale standaarden.

Stappen in Kwaliteitsbeheersing

De activiteit van kwaliteitsbeheersing wordt uitgevoerd in de volgende stappen:

• Studie van het proces om volledige kennis te hebben van grondstoffen inclusief hun complete parameters, het proces inclusief de apparatuur, instrumentatie en automatisering, de hulpbronnen en hun specificaties en de producten en bijproducten en hun specificaties.
• Bepaling van de procesparameters die gemonitoord en gecontroleerd moeten worden. Ook beslissing over het bereik van waarden waarbinnen deze parameters gecontroleerd moeten worden.
• Vaststelling van de bemonsterings- en testmethoden voor de grondstoffen, hulpbronnen, emissies en de producten.
• Vaststelling van de frequentie van testen voor de grondstoffen, hulpbronnen, emissies en de producten. Ook beslissing over de acceptabiliteitsgrenzen en de meeteenheden.
• Bepaling van de kritikaliteit van de monitoring en testen zodat correctieve acties tijdig kunnen worden genomen om proces en product uit controle te raken of onveilig voor exploitatie te worden te voorkomen.
• Voorbereiding van controleplannen die de middelen specificeren waarmee de proces- en productkenmerken zullen worden bereikt alsook variaties gedetecteerd en verwijderd. Deze plannen moeten in de vorm van goedgekeurde schriftelijke documenten in de vorm van procedures zijn.
• Organisatie van hulpbronnen om de plannen voor kwaliteitsbeheersing te implementeren.
• Te garanderen dat meetinstrumenten, instrumenten en testapparatuur in werkende orde beschikbaar zijn op geschikte punten in het proces om de afwijking van de specificatie te kennen.
• Verzamelen, registreren en overbrengen van de data naar een plaats voor analyse.
• Verifiëren van de resultaten en diagnosticeren van de oorzaak van afwijking.
• Neem remedierende actie en besluit over de actie die nodig is om het proces te herstellen tot een gezonde toestand.

Praktische Overwegingen van Kwaliteitsbeheersing

Implementatie van kwaliteitsbeheersing heeft hulpbronnen, expertise en tijd nodig. De volgende zijn de praktische aspecten van kwaliteitsbeheersing:

• Kwaliteitsbeheersingspersoneel moet in volledige harmonie werken met alle verbonden departementen, met name met het personeel verbonden aan de exploitatie van het proces.
• Technologische discipline is erg belangrijk voor kwaliteitsbeheersing.zelfs kleine schending kan een rampzalig effect hebben op het proces.
• Snelle communicatie is een belangrijk aspect voor kwaliteitsbeheersing. Het is noodzakelijk dat monitoring- en testdata alsook inspectieresultaten worden gedeeld met de betrokken personen zonder enige vertraging.
• Kwaliteitsbeheersingsprocedures moeten de vereiste standaarden volgen en uitgebreid zijn, rekening houdend met de proces- en productbehoeftes, beschikbare faciliteiten en de eisen van het exploitatiepersoneel.
• Alle kwaliteitsbeheersingspersoneel moet goed getraind zijn in zowel proces- als kwaliteitsbeheersingsactiviteiten.
• Frequentie van kwaliteitsbeheersingscontroles moet voldoen aan de proces- alsook standaardvereisten.
• Kwaliteitsbeheersingsdata moet correct en systematisch worden vastgelegd en beheerd voor analyse en toekomstig gebruik.
• Kwaliteitsbeheersingsfuncties mogen alleen worden uitgevoerd door personeel dat de vereiste expertise heeft.