Birth Control Pil

Achtergrond

Orale anticonceptiva of anticonceptiepillen worden wereldwijd door meer dan 60 miljoen vrouwen gebruikt en worden door velen beschouwd als de sociaal belangrijkste medische vooruitgang van de twintigste eeuw. De anticonceptiepil is een tablet die een vrouw dagelijks inneemt om zwangerschap te voorkomen. De anticonceptiepil doet dit door de ontwikkeling van de eicel in de eierstok van de vrouw tijdens haar maandelijkse menstruatiecyclus te remmen. Tijdens de menstruatiecyclus van een vrouw triggert een laag oestrogeengehalte normaal gesproken de hypofyse om een ​​hormoon uit te zenden dat de ontwikkeling van een eicel initieert. De anticonceptiepil geeft voldoende synthetisch oestrogeen af ​​om te voorkomen dat dat hormoon vrijkomt tijdens de maandelijkse cyclus. De anticonceptiepil bevat ook een tweede synthetisch hormoon, progestageen, dat de dikte van het baarmoederhalsslijm vergroot en de ontwikkeling van het baarmoederslijmvlies belemmert om zwangerschap verder te voorkomen. Studies hebben aangetoond dat de anticonceptiepil 99% effectief is in het voorkomen van zwangerschap. De resultaten van onderzoeken naar de veiligheid van anticonceptie variëren. Sommige onderzoeken tonen aan dat het gebruik ervan het risico op bepaalde soorten kanker verhoogt, terwijl andere aantonen dat het risico minimaal is. Er zijn ook beweringen dat de anticonceptiepil het risico op een beroerte en hartaanvallen verhoogt.

Geschiedenis

De Planned Parenthood Federation of America gaf Dr. Gregory Pincus en Dr. John Rock de opdracht om in 1950 een eenvoudige en betrouwbare vorm van anticonceptie te ontwikkelen. De volgende jaren werkten de artsen aan het formuleren van een anticonceptiepil bij de Worcester Foundation for Experimental Biology in Massachusetts. Ze testten hun uitvinding op 6.000 vrouwen in Puerto Rico en Haïti. De uitvinding werd vervolgens in 1960 in de Verenigde Staten op de markt gebracht als Enovid-10.

Velen schrijven het veranderende sociale landschap in de Verenigde Staten in de jaren zestig toe aan de wijdverbreide acceptatie en het gebruik van de anticonceptiepil. Toen seksuele relaties buiten het huwelijk en om andere redenen dan het krijgen van kinderen sociaal acceptabeler werden en vrouwen die een loopbaan zochten, methoden voor gezinsplanning zochten, was de omgeving rijp voor de introductie van deze discrete, gebruiksvriendelijke vorm van anticonceptie.

Ondanks zijn populariteit begon het publiek kort na de introductie van de anticonceptiepil zorgen te uiten over bijwerkingen en veiligheid. Al in 1961 begonnen berichten te circuleren dat de anticonceptiepil het risico van een vrouw op een beroerte of een hartaanval verhoogde door bloedstolling te veroorzaken. In 1965 stelde de federale Food and Drug Administration (FDA) een wetenschapper aan de Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health ter beschikking om de bijwerkingen van de anticonceptiepil te bestuderen. Het bureau heeft ook een Raadgevend Comité voor Obstetrie en Gynaecologie opgericht om de relatie tussen orale anticonceptiva en bloedstolling te bestuderen, evenals of de anticonceptiepil het risico op borst-, baarmoederhals- of endometriumkanker verhoogde. De commissie, de allereerste adviescommissie die is opgericht door de FDA, meldde in 1966 dat ze geen bewijs had gevonden om de anticonceptiepil onveilig te maken voor menselijk gebruik.

Ontevreden riep de FDA op tot een grotere studie van de effecten van de anticonceptiepil op de bloedstolling. Het bureau heeft ook bepaald, Met behulp van een proces dat bekend staat als de natte granulatiemethode, worden de actieve ingrediënten gemengd met een verdunningsmiddel en een desintegratiemiddel in een grote mixer. Eenmaal gemengd, wordt de poedermassa door een zeef geperst. echter dat de anticonceptiepil niet lang genoeg in gebruik was om een ​​onderzoek naar de relatie met kanker te kunnen waarnemen. Tegelijkertijd stelde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ook vast dat de effecten van de anticonceptiepil op de bloedstolling onderzocht moesten worden. In 1968 onthulde een Brits onderzoek een toename van bloedstolsels bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruikten. De FDA vereiste dat verpakkingen met anticonceptiepillen waarschuwingslabels bevatten. In 1969 concludeerde het bureau dat de hoeveelheid oestrogeen de bloedstolling beïnvloedde en dat anticonceptiepillen met lagere doseringen oestrogeen even effectief waren als hun tegenhangers met een hoog oestrogeengehalte. Het bureau begon artsen te adviseren om de laagst mogelijke oestrogeendosering aan hun patiënten voor te schrijven.

Begin jaren zeventig werd een oraal anticonceptivum met alleen progestageen geïntroduceerd. Deze vorm van oraal anticonceptivum, ook wel de minipil genoemd, verhinderde zwangerschap alleen door veranderingen in de baarmoeder en baarmoederhals te veroorzaken. Er werd een ei geproduceerd, maar de veranderingen veroorzaakt door de minipil maakten het moeilijk voor het ei om zich te verenigen met het sperma van het mannetje. Hoewel de minipil de risico's van oestrogeen elimineert, is gebleken dat deze minder effectief is bij het voorkomen van zwangerschap dan pillen die oestrogeen bevatten. Gedurende de jaren zeventig kwamen er pillen op de markt die consequent lagere doses oestrogeen bevatten.

In 1982 werd een bifasische anticonceptiepil geïntroduceerd, gevolgd door een trifasische pil in 1984. Deze laaggedoseerde pillen bevatten verschillende verhoudingen van progestageen tot oestrogeen. In 1988 haalden alle drie de farmaceutische bedrijven die nog steeds hooggedoseerde anticonceptiepillen maakten hun hooggedoseerde producten uit de handel, op verzoek van de FDA. Tegen 1990 was de hoeveelheid oestrogeen in anticonceptiepillen met minstens tweederde verminderd. Studies tonen aan dat het risico op bloedstolling bij vrouwen die de anticonceptiepil gebruiken dienovereenkomstig is afgenomen. Verdere studies hebben aangetoond dat hooggedoseerde anticonceptiepillen het risico van een vrouw op eierstok- en endometriumkanker, goedaardige cysten van de eierstokken en borsten en bekkenontstekingsziekte daadwerkelijk verminderden. Het risico op borst- of baarmoederhalskanker staat nog steeds ter discussie.

De pil is nog steeds onveilig voor bepaalde groepen vrouwen, ook voor rokers; zijn zwaarlijvig; een voorgeschiedenis van gezondheidsproblemen hebben Na testen wordt het mengsel in tabletvorm gegoten en verpakt. zoals diabetes, hoge bloeddruk of hoog cholesterol; of een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, een hartaanval, beroerte, leverziekte, borstkanker of kanker van de voortplantingsorganen.

Naast het voorkomen van zwangerschap, kan de anticonceptiepil ook symptomen verlichten die gepaard gaan met het premenstrueel syndroom. Er zijn tegenwoordig minstens 30 soorten anticonceptiepillen op de markt.

Rvaw-materialen

De belangrijkste ingrediënten van de anticonceptiepil zijn poeders die synthetische versies van de hormonen oestrogeen en progestageen bevatten.

Het fabricageproces

1. Met behulp van een proces dat bekend staat als de natte granulatiemethode, worden de actieve ingrediënten - de poeders die synthetische versies van oestrogeen en progestageen bevatten - gemengd met een verdunningsmiddel en een desintegratiemiddel (producten die de poeders verdunnen en ervoor zorgen dat ze oplossen in vloeistof) in een grote mixer die lijkt op de mixmaster die in veel keukens te vinden is. Voor grotere batches kan een apparaat worden gebruikt dat bekend staat als een menger met dubbele schaal.
2. Oplossingen met een bindmiddel (het materiaal dat ervoor zorgt dat de inhoud van de tablet samenhangt) worden in de poedermassa geroerd, die wordt bevochtigd totdat deze de consistentie van bruine suiker aanneemt.
3. De poedermassa (bekend als natte granulatie) wordt door een zeef geperst.
4. Het vochtige materiaal wordt vervolgens op ondiepe schalen met grote vellen papier geplaatst en in droogkasten geplaatst.
5. Een smeermiddel, in de vorm van een fijn poeder, wordt op het gedroogde materiaal gezeefd (zogenaamde droge granulatie).
6. Het smeermiddel en de droge granulatie worden vervolgens gemengd in een blender, met behulp van een draaiende werking.
7. Tabletten worden gevormd uit het mengsel, meestal met behulp van een methode die bekend staat als directe compressie. Directe compressie maakt gebruik van stalen ponsen en matrijzen in grote machines, die tabletten rechtstreeks uit het poedervormige mengsel persen. De fysieke samenstelling van het poedervormige mengsel wordt op geen enkele manier gewijzigd. Het pons- en matrijssysteem is vaak geautomatiseerd.
8. De tabletten worden geïnspecteerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de federale regelgeving en verpakt voor verzending naar apotheken.

Kwaliteitscontrole

Net als medicijnen zijn anticonceptiepillen onderworpen aan strikte voorschriften van de FDA. De productie van anticonceptiepillen vindt plaats in een zeer steriele omgeving en tijdens het productieproces worden monsters genomen om ervoor te zorgen dat elke batch pillen voldoet aan de federale regelgeving. Factoren die worden onderzocht, zijn onder meer gewicht, kleur en andere cosmetische problemen. Veel computergestuurde tabletmachines kunnen gewichtsinformatie geven. Ook de tabletpons- en matrijssystemen worden regelmatig geïnspecteerd. Bovendien wordt de omgeving waarin de tabletten worden geproduceerd sterk gecontroleerd om de instroom van verontreinigingen te voorkomen.

De Toekomst

Een relatief recente innovatie op het gebied van anticonceptie is de introductie van Norplant, een anticonceptiemiddel dat werkt volgens hetzelfde concept van time-release als de pil, maar dat onder de huid van de bovenarm wordt ingebracht en elk de juiste dosering in het systeem van het lichaam afgeeft. dag. Een andere innovatie die nieuw is in de Verenigde Staten, hoewel het in Europa is gebruikt, is RU486, een vorm van anticonceptie die na geslachtsgemeenschap kan worden ingenomen om zwangerschap te voorkomen.