Fox Chase Cancer Center & Rodon Group partneren voor geavanceerde COVID-19-prikken voor Temple Health

DVIRC-klant en plastic injectiegietbedrijf The Rodon Group, heeft een partnerschap aangegaan met Fox Chase Cancer Center om neus- en orale afnameprikken te ontwikkelen om te testen op COVID-19. Deze nieuwe prikken hebben verbeterde gevoeligheid getoond vergeleken met momenteel vermarkte prikken. Dit partnerschap zal Temple University Health System voor de komende vijf jaar voorzien van noodzakelijke COVID-19-prikken.

The Rodon Group is een derde-generatie familiebedrijf gevestigd in Hatfield, Pa., met meer dan 120 injectiegietpressen. Het bedrijf is het bekendst om zijn K'NEX-bouwsysteem, uitgevonden door Joel Glickman, de voorzitter van het bedrijf en vroegere patiënt bij Fox Chase. Glickman werd behandeld door Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, voorzitter van de afdeling Stralingonkologie bij Fox Chase. Glickman is de schoonvader van The Rodon Group's CEO, Michael Araten.

"Ons werk met Joel, Michael, en hun team bij The Rodon Group is een fijn voorbeeld van hoe samenwerking en innovatie onder onze Fox Chase-faculteit en -personeel, industriepartners, en onze eigen patiënten helpen om belangrijke vooruitgang in wetenschap en geneeskunde mogelijk te maken," zei Richard I. Fisher, president en CEO van Fox Chase Cancer Center. "In deze kritieke crisisperiode zijn we trots om samen te werken om de kwaliteit van testen en zorg te verbeteren niet alleen voor Fox Chase- en Temple-patiënten, maar voor tallozen anderen die getroffen zijn door de COVID-19-pandemie."

De Horwitz- en Araten-families kennen elkaar al meer dan 20 jaar, wat leidde tot Horwitz bekend te raken met The Rodon Group's productie-expertise. Horwitz nam contact op met Araten om te vragen of het bedrijf geïnteresseerd zou zijn in het ontwerpen van een COVID-19-testprik toen landelijke tekorten problematisch werden voor gezondheidszorgfaciliteiten.

"Er zijn twee hoofbedrijven in de wereld die deze prikken maken en een is in de Verenigde Staten en de ander in noordelijk Italië. Dus toen de uitbraak door Italië woedde, daalde de voorraad prikken," zei Horwitz.

"Bij Fox Chase begonnen we al die bijeenkomsten over waar we prikken vandaan zouden halen, en ik herinnerde me dat ik Joel kende, die veel plastic producten had uitgevonden en gepatenteerd, en een injectieplastic gietbedrijf in de buurt van Fox Chase had. Er zijn veel mensen die willen helpen met de pandemie op een of andere manier, dus ik vroeg Michael en Joel of ze een prik zouden overwegen te ontwerpen en ze zeiden, 'Zeker.'"

Fox Chase-onderzoekers stelden dan specificaties samen voor de prikken en The Rodon Group begon met het ontwikkelen van prototypes. Glickman en zijn team bij Rodon gingen er direct aan en ontwierpen een nieuwe eenstuksprik. De nieuwe prikken werden getest op patiënten naast prikken die Fox Chase al gebruikte.

"We bedachten een snelle studie om mensen te testen die al geprikt werden. Deze patiënten zouden tweemaal geprikt worden, eerst met degene die Fox Chase gebruikte en dan met de nieuwe testprik. Het bleek dat degene die Joel ontwierp eigenlijk nog beter werkte dan degene die we hadden. Het is gewoon een van de vele partnerschappen dat uitkwam voor het gemeenschappelijke goed van mensen," zei Horwitz.

Met hulp van Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice president van het Office of Research and Development Alliances, en Donald A. Baldwin, PhD, associate professor in de afdeling Pathologie bij Fox Chase, kon The Rodon Group Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring verkrijgen om prikken te leveren aan andere gezondheidszorgfaciliteiten in nood tijdens de pandemie.

"Don Baldwin hielp wat laboratoriumwerk te doen om het ontwerp van de prik te verbeteren en ik had wat regulatorische ervaring met de FDA," zei Schwinghammer. "Ik sprak met Michael Araten en stelde hem voor aan een medische hulpmiddel-regulatorisch expert die ze inhuurden om de FDA-registratie te krijgen." Nu heeft The Rodon Group zich gericht op sterilisatie en verpakking van deze prikken, wat Araten zegt een nieuw en belangrijk onderneming is voor het bedrijf.

"We denken dat het kritisch belangrijk is, nu meer dan ooit, dat gezondheidszorgapparaten, wat ze ook mogen zijn, veilig in de Verenigde Staten gemaakt kunnen worden, en we zijn blij deel te zijn van die inspanning," zei Araten.

Om op deze ontwikkeling in te gaan en aan een grotere vraag te voldoen, heeft The Rodon Group samengewerkt met DVIRC om passende regulatorische afstemming met de FDA te beveiligen, zowel voor noodwaivers als langere-termijngoedkeuring, en zich te positioneren voor de toekomst door de ISO Medical Device 13485 Kwaliteitsstandaard te halen. Wanneer productie en regulatorische goedkeuringen zijn voldaan, verwacht het bedrijf dat de prikkosten minder zullen zijn dan wat gezondheidssystemen vandaag betalen, met een doel van minstens 30% minder dan de huidige kosten.

The Rodon Group heeft een doel gesteld om deel te zijn van de domestic supply chain voor PPE, en heeft, na eerder een supply chain in het speelgoedbedrijf te hebben teruggebracht naar binnen, de stappen begrepen die nodig zijn om succesvol te zijn.

Originele bron: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health