Uitdagingen en kansen navigeren in medische hulpmiddelenproductie

Omvattend items zo simpel als pleisters tot ultra-high-tech pacemakers, is de Amerikaanse medische hulpmiddelenmarkt een van de grootste ter wereld. Forbes noemde het een 'disruptieve' markt van $410 miljard tot 2023. Vandaag de dag is 'disruptief' een toepasselijk woord.

Meer dan een decennium geleden zag de medische hulpmiddelenproductie-industrie een toenemende nadruk op ontwerp en eenvoud, gedreven door software en technologieën. En innovatie droeg bij aan een machtsverschuiving van de farmaceutische naar de medische hulpmiddelenindustrie. Deze dagen is er nog steeds een hoge vraag naar technologische, intuïtieve apparaten – met een snellere time-to-market dan ooit. Ziekenhuizen, medische faciliteiten en andere markten drukken medische hulpmiddelenfabrikanten om veiliger, innovatiever, kosteneffectiever en efficiënter te zijn. Wat zijn enkele uitdagingen en kansen voor fabrikanten in de medische hulpmiddelenindustrie?

Technologie en beveiliging

De vierde industriële revolutie, bekend als Industrie 4.0, introduceerde de productie in een wereld van state-of-the-art digitalisering, zoals IoT, robotica en kunstmatige intelligentie. Het bracht ook een dringende zorgen voor cyberbeveiliging naar voren.

Cyberbeveiliging van medische apparaten werd meer een zorg na een aanval op de National Healthcare Service in 2017 die de UK gezondheidszorgcomputersystemen lamlegde. In 2018 herroep de FDA twee gezondheidszorgdefibrillatormodellen na het vinden van een potentiële beveiligingsschending in systemen. De kwetsbaarheden zouden een hacker toegang tot het apparaat kunnen geven en mogelijk de batterij leegmaken of onverwachte hartcommando's geven.

Dreigingen en kwetsbaarheden in elke zakelijke situatie kunnen nooit volledig worden geëlimineerd. Echter, met een toename in technologische beveiligingsdreigingen die productkwaliteit beïnvloeden, bijdragen aan hoge herroepingscijfers, en de waarschijnlijkheid van patiëntenschade introduceren, heeft de FDA verplichte rapportagetools ingesteld om apparaatprestaties te monitoren en potentiële problemen te detecteren. Er zijn pre- en post-market cyberbeveiligingsrichtlijnen die fabrikanten moeten adresseren – betekent, het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om het product te testen voordat het uitgebracht wordt en patches na productrelease te implementeren. Fabrikanten moeten simpelweg demonstreren dat hun producten veilig en betrouwbaar zijn gedurende hun levenscyclus, dus continue en efficiënte monitoring is imperatief.

Meer leren: Informatietechnologie-uitdagingen in de productie

Reguleringen en overheid

Onder de Medical Device Reporting (MDR) regulatie, zijn fabrikanten verplicht om bepaalde ongunstige gebeurtenissen of productproblemen aan de FDA te melden over medische hulpmiddelen. De MDR is ook geëvolueerd in Europa om een consistent hoog niveau van volksgezondheid en patiëntveiligheidstandaard te garanderen – bijvoorbeeld, fabrikanten zijn verplicht om data over hun prestaties te verzamelen om transparantie te verbeteren.

Opvallend zijn de kritieken op de medische hulpmiddelenreguleringen van de FDA en EU conflicterend – dat regulatorische eisen zo complex zijn dat ze apparaatbeschikbaarheid voor het publiek belemmeren en toch regulatorische eisen die niet sterk genoeg zijn burgers in gevaar brengen. De gezondheidszorgomgeving is complex en de toeleveringsketenlogistiek in de medische en farmaceutische industrieën is cruciaal voor elke noodgezondheidssituatie.

Fabrikanten zouden moeten handelen op de kans om operaties te stroomlijnen en datamanagement te verbeteren om niet alleen sterker, meer collaboratieve relaties door de toeleveringsketen heen op te bouwen maar ook efficiënte reacties in tijden van nood te creëren. Farmaceutica, medische hulpmiddelenfabrikanten, ziekenhuizen en gezondheidsfaciliteiten moeten samenwerken om reguleringen te navigeren en risico's te managen door elke stap van het kwaliteitscontroleproces en productlevenscyclus.

Bijvoorbeeld, gezondheidszorgleveringsorganisaties en fabrikanten moeten nauw samenwerken om eventuele noodzakelijke wijzigingen aan apparaten te communiceren zoals nieuwe patches of netwerkupgrades – het is niet een specifieke verantwoordelijkheid van de ene partij boven de ander, maar een gezamenlijke verantwoordelijkheid.

Gerelateerd: De Internet of Things Uitdagingen Voor De Toeleveringsketen

Productontwerpprocessen en ontwikkeling

Terwijl continue innovatie nieuwe productontwerp en -ontwikkeling ondersteunt, resulteert de toegevoegde impact van reguleringen op de productiesector in eenvoudigere administratieve taken en verhoogde juridische zekerheid en geloofwaardigheid van het algemene medische hulpmiddelensysteem.

Fabrikanten zouden dit moeten zien als een kans om hun processen te verbeteren terwijl ze voor de concurrentie voorblijven. Een top medisch hulpmiddelenbedrijf rapporteerde een jaarkostensverlaging van $1,2 miljoen binnen twee jaar na het implementeren van een elektronisch trial master file (eTMF) systeem – een proces waar documentatie van papier naar elektronisch wordt verplaatst.

Medische hulpmiddelenreguleringen en technologische vooruitgang evolueren constant. Fabrikanten zouden een datamanagementstrategie moeten implementeren die een compleet beeld van data biedt om te helpen met lopende compliance en reguleringen. Datagedreven besluitvorming zou meer impactvol zijn op inspecties en de toeleveringsketen – en veel processen kunnen zelfs geautomatiseerd worden met digitale transformatieoplossingen.

Dieper duiken: Zwaktes identificeren, data gebruiken om de toeleveringsketen te versterken [Q&A]

Marketingstrategie voor nieuwe medische hulpmiddel productlancering

Als u een nieuw medisch component of apparaat ontwikkelt, is het net zo belangrijk om een framework voor uw productlancering voor te bereiden. Onderzoek voordat u iets anders doet – volgens studies, faalt zo veel als 95% van nieuwe producten om significante verkopen te maken. Zorg ervoor dat uw componenten of speciale onderdelen door testen, prestatietrials gaan en correct gecertificeerd zijn voor de medische industrie.

Jump Start Uw Productontwikkeling Met Deze B2B Bronnen:

• The 2021 Industrial Buyer's Search Habits Survey Results
• What Are The Top Sourced Materials & Products? - 2021 Sourcing Activity Snapshot
• The State Of North American Manufacturing 2021 Report

Toon uw certificeringen, capaciteiten en producten op uw website zodat kopers in de medische industrie u makkelijker kunnen evalueren – meer dan 70% van B2B-kopers onderzoekt leveranciers online. Kondig relevante productupdates aan in e-mailcampagnes zodat kopers uw bedrijf top of mind houden en als herhalingsklanten terugkeren. (Zie 9 E-mailtypen Die U Moet Versturen Hier.) B2B-kopers en inkoopmanagers zijn geïnteresseerd in hoe uw oplossingen hun problemen oplossen, bewerkings-toleranties, kwaliteitscontrole, en elk engineering advies dat u te bieden hebt. Ze willen zien dat u een bewezen track record in hun industrie heeft.

Engineering Specialties, Inc. (ESI) is een custom fabrikant van metaal gestempelde onderdelen, componenten en assemblages. Hun website heeft een 'Industries Served' sectie die hun investering in productie-innovatie over veel markten benadrukt. In het onderstaande voorbeeld, detailleert hun Medical Industry pagina hoe ze aan de juiste eisen, kwaliteitsmaterialen, toleranties en meer kunnen voldoen.

'We probeerden andere mensen met onze website en marketing maar vonden hun focus niet op productie, en Thomas wel. We krijgen nu veel activiteit en stabiele resultaten wekelijks – veel inquiries dankzij Thomas en onze online marketing inspanningen,' Ron Delfini, President bij Engineering Specialties, Inc.

Benieuwd hoe uw website en online inspanningen presteren tegenover uw concurrenten? Vraag een gratis digitale gezondheidscheck aan en we beoordelen uw website en laten u precies weten wat u moet targeten om de industrieën te bereiken waar u zaken wilt doen.

Uw productie-uitdagingen vandaag oplossen

Deloitte's 2018 enquête onder Amerikaanse gezondheidszorgconsumenten en artsen ontdekte dat meer dan de helft van consumenten technologie gebruikt om hun gezondheid te volgen. Tegelijkertijd hebben slechts 9 procent van aanbieders technologie geïmplementeerd voor remote monitoring of integratie van data van wearables, en slechts 27 procent van aanbieders voornemens om deze capaciteit toe te voegen tegen 2020. Vandaag de dag's reguleringen en verzamelde data stellen niet alleen de productiesector in staat om veiligere, effectievere innovatieve apparaten te produceren, maar zouden een signaal moeten zijn voor fabrikanten om robuuste en betrouwbare bewijzen te leveren dat hun apparaten kosten kunnen verlagen, efficiënties verbeteren, en leiden tot betere patiëntenuitkomsten.

Publieke en private samenwerking kan extreem effectief zijn in het oplossen van gezondheids- en veiligheidsuitdagingen, en het is nu belangrijker dan ooit in de huidige digitale wereld om vertrouwen en transparantie te behouden. Thomas heeft de productie- en industriële ruimte meer dan 122 jaar aangedreven, dus we begrijpen firsthand wat het kost om te innoveren door uitdagende tijden. Neem contact met ons op om te beginnen met het targeten van meer klanten in de industrieën waar u zaken wilt doen.

Productiebedrijfsprofielen op het Thomas Netwerk laten de medische industrie (en andere industrieën) snel partnerschap aangaan met de juiste leveranciers.

Voor meer productie-inzichten om uw uitdagingen op te lossen, bezoek de bronnen hieronder:

• Zie welke bedrijven uit andere industrieën zoeken naar uw producten en diensten met ons gratis prospectrapport.
• 2021 Q1 Sourcing Activity Data: Het is geen verrassing dat medische apparatuur en benodigdheden op de lijst staan van Top 20 Producten gesourced op Thomasnet.com vorig kwartaal. Ontdek de andere top producten en diensten in ons kwartaalactiviteitssnapshot.
• Blog: Doorgaan Met Promoten Van Uw Productiebedrijf Tijdens Een Economische Downturn
• Sluit u aan bij andere farmaceutische en medische bedrijven die digitale adverteren gebruiken om hun bedrijf te laten groeien met een gratis bedrijfsprofiel op Thomasnet.com om gezien te worden door meer kopers die North American leveranciers willen sourcen.
• Vraag een gratis Digital Health Check aan en ontvang een analyse van hoe uw online aanwezigheid zich verhouden tot concurrenten en ontdek precies wat u kunt verbeteren om meer kopers te krijgen.
• Abonneer u op onze e-mailnieuwsbrief, Thomas Industry Update, om dagelijks nieuws als deze rechtstreeks in uw inbox te krijgen specifiek voor productie- en industriële bedrijven.

Overige Industrie-specifieke Blogs:

• Uitdagingen En Kans In De Luchtvaartindustrie
• Kansen Voor Fabrikanten In Zonne-energieapparatuur
• Uitdagingen En Kans In De Farmaceutische Industrie
• Kansen Voor Lithium-Ion Batterijfabrikanten
• Uitdagingen En Kans In Private Labeling
• Uitdagingen En Kans In Cannabis Industrie
• Hoe Uw Staal En Metalen Bedrijf Te Laten Groeien
• Uitdagingen En Kans In De Voedsel En Dranken Industrie
• Hoe Uw Textielproductiebedrijf Te Laten Groeien
• 11 Tips Voor Het Laten Groeien Van Uw CNC Machining Bedrijf
• Hoe Private Label Fabrikanten Verkopen Kunnen Verhogen