Uitdagingen en kansen in de productie van medische hulpmiddelen

De Amerikaanse markt voor medische apparatuur is een van de grootste ter wereld, met items die zo eenvoudig zijn als verband tot ultra-high-tech pacemakers. Forbes noemde het een 'disruptieve' markt van $ 410 miljard tot 2023. Tegenwoordig is 'disruptief' een passend woord.

Meer dan tien jaar geleden zag de industrie voor de productie van medische hulpmiddelen een toenemende nadruk op ontwerp en eenvoud, gedreven door software en technologieën. En innovatie droeg bij aan een machtsverschuiving van de farmaceutische industrie naar de industrie voor medische hulpmiddelen. Tegenwoordig is er nog steeds een grote vraag naar technologische, intuïtieve apparaten - met een snellere time-to-market dan ooit tevoren. Ziekenhuizen, medische instellingen en andere markten zetten fabrikanten van medische hulpmiddelen onder druk om veiliger, innovatiever, kosteneffectiever en efficiënter te zijn. Wat zijn enkele uitdagingen en kansen voor fabrikanten in de sector van medische hulpmiddelen?

Technologie en beveiliging

De vierde industriële revolutie, vooral bekend als Industrie 4.0, introduceerde productie in een wereld van ultramoderne digitalisering, zoals IoT, robotica en kunstmatige intelligentie. Het bracht ook een dringende bezorgdheid over cyberbeveiliging naar voren.

De cyberbeveiliging van medische apparaten werd een groter probleem na een aanval op de National Healthcare Service in 2017 en de verlamming van de Britse zorgcomputersystemen. In 2018 riep de FDA twee defibrillatormodellen voor de gezondheidszorg terug na het vinden van een mogelijke inbreuk op de beveiliging in systemen. Door de kwetsbaarheden kan een hacker toegang krijgen tot het apparaat en mogelijk de batterij leegmaken of geïmproviseerde hartcommando's geven.

Bedreigingen en kwetsbaarheden in elke bedrijfssituatie kunnen nooit volledig worden geëlimineerd. Echter, met een toename van technologische beveiligingsbedreigingen die de productkwaliteit aantasten, bijdragen aan hoge terugroeppercentages en de kans op schade voor de patiënt vergroten, heeft de FDA verplichte rapportagetools ingevoerd om de prestaties van het apparaat te bewaken en mogelijke problemen op te sporen. Er zijn pre- en post-market richtlijnen voor cyberbeveiliging die fabrikanten moeten aanpakken - wat betekent dat het de verantwoordelijkheid van de fabrikant is om het product te testen voordat het wordt vrijgegeven en ook na de productrelease patches te implementeren. Fabrikanten moeten gewoon aantonen dat hun producten gedurende hun hele levenscyclus veilig en betrouwbaar zijn, dus continue en efficiënte monitoring is absoluut noodzakelijk.

Meer informatie:uitdagingen op het gebied van informatietechnologie in de productie

Regelgeving en overheid

Volgens de Medical Device Reporting (MDR)-regelgeving zijn fabrikanten verplicht bepaalde bijwerkingen of productproblemen met betrekking tot medische hulpmiddelen aan de FDA te melden. De MDR is ook in Europa geëvolueerd om te zorgen voor een constant hoog niveau van normen voor de volksgezondheid en patiëntveiligheid - fabrikanten zijn bijvoorbeeld verplicht om gegevens over hun prestaties te verzamelen om de transparantie te verbeteren.

Met name de kritieken op de voorschriften voor medische hulpmiddelen van de FDA en de EU zijn tegenstrijdig - dat de wettelijke vereisten zo complex zijn dat ze de beschikbaarheid van apparaten voor het publiek belemmeren, en toch brengen de wettelijke vereisten die niet sterk genoeg zijn burgers in gevaar. De zorgomgeving is complex en de logistiek van de toeleveringsketen in de medische en farmaceutische industrie is van cruciaal belang voor elke noodsituatie op het gebied van de gezondheidszorg.

Fabrikanten moeten de mogelijkheid benutten om hun activiteiten te stroomlijnen en het gegevensbeheer te verbeteren om niet alleen sterkere, meer samenwerkingsrelaties op te bouwen in de hele toeleveringsketen, maar ook om efficiënte reacties te creëren in tijden van nood. Geneesmiddelen, fabrikanten van medische hulpmiddelen, ziekenhuizen en gezondheidsinstellingen moeten samenwerken om de regelgeving te omzeilen en risico's te beheersen tijdens elke stap van het kwaliteitscontroleproces en de levensstijl van het product.

Organisaties in de gezondheidszorg en fabrikanten moeten bijvoorbeeld nauw samenwerken om eventuele noodzakelijke wijzigingen aan apparaten, zoals nieuwe patches of netwerkupgrades, door te geven - het is geen specifieke verantwoordelijkheid van de ene partij boven de andere, maar een gezamenlijke verantwoordelijkheid.

Gerelateerd: De Internet of Things-uitdagingen voor de supply chain

Productontwerpprocessen en -ontwikkeling

Terwijl voortdurende innovatie het ontwerp en de ontwikkeling van nieuwe producten ondersteunt, leidt de extra impact van regelgeving op de productiesector tot eenvoudigere administratieve taken en meer rechtszekerheid en geloofwaardigheid van het algehele systeem voor medische hulpmiddelen.

Fabrikanten moeten dit zien als een kans om hun processen te verbeteren en tegelijkertijd de concurrentie voor te blijven. Een vooraanstaand bedrijf in medische hulpmiddelen rapporteerde een jaarlijkse kostenbesparing van $ 1,2 miljoen binnen twee jaar na de implementatie van een elektronisch proefmasterbestand (eTMF) - een proces waarbij documentatie van papier naar elektronisch wordt verplaatst.

Regelgeving voor medische hulpmiddelen en technologische vooruitgang zijn voortdurend in ontwikkeling. Fabrikanten moeten een strategie voor gegevensbeheer implementeren die een volledig beeld van gegevens biedt om te helpen bij voortdurende naleving en regelgeving. Gegevensgestuurde besluitvorming zou meer impact hebben op inspecties en de toeleveringsketen - en veel processen zouden zelfs kunnen worden geautomatiseerd met oplossingen voor digitale transformatie.

Dieper duiken:zwakke punten identificeren, gegevens gebruiken om de toeleveringsketen te versterken [V&A]

Marketingstrategie voor de lancering van nieuwe producten voor medische hulpmiddelen

Als u een nieuw medisch onderdeel of hulpmiddel ontwikkelt, is het net zo belangrijk om een ​​raamwerk voor uw productlancering voor te bereiden. Onderzoek voordat u iets anders doet - volgens studies slaagt maar liefst 95% van de nieuwe producten er niet in om significante verkopen te realiseren. Zorg ervoor dat uw componenten of speciale onderdelen tests en prestatietests doorstaan ​​en correct zijn gecertificeerd voor de medische industrie.

Ga een vliegende start met uw productontwikkeling met deze B2B-bronnen:

• De resultaten van het onderzoek naar de zoekgewoonten van industriële kopers in 2021
• Wat zijn de beste materialen en producten? - Momentopname van sourcingactiviteit 2021
• Het rapport over de staat van Noord-Amerikaanse productie 2021

Plaats uw certificeringen, capaciteiten en producten op uw website zodat kopers in de medische sector u gemakkelijker kunnen beoordelen. Meer dan 70% van de B2B-kopers doet online onderzoek naar leveranciers. Kondig relevante productupdates aan in e-mailcampagnes, zodat kopers uw bedrijf in gedachten houden en terugkeren als terugkerende klanten. (Zie 9 e-mailtypes die u hier zou moeten verzenden.) B2B-kopers en inkoopmanagers zijn geïnteresseerd in hoe uw oplossingen hun problemen oplossen, bewerkingstoleranties, kwaliteitscontrole en elk technisch advies dat u te bieden heeft. Ze willen zien dat je een bewezen staat van dienst hebt in hun branche.

Engineering Specialties, Inc. (ESI) is een op maat gemaakte fabrikant van gestempelde metalen onderdelen, componenten en assemblages. Hun website bevat een sectie "Industries Served" waarin hun investeringen in productie-innovatie in veel markten worden benadrukt. In het onderstaande voorbeeld geeft hun pagina over de medische industrie aan hoe ze kunnen voldoen aan de juiste vereisten, kwaliteitsmaterialen, toleranties en meer.

"We hebben andere mensen geprobeerd met onze website en marketing, maar ontdekten dat hun focus niet op productie lag, en Thomas is dat wel. We krijgen nu veel activiteit en wekelijkse resultaten - veel vragen dankzij Thomas en onze online marketinginspanningen," Ron Delfini, President bij Engineering Specialties, Inc.

Benieuwd hoe uw website en online inspanningen het doen ten opzichte van uw concurrenten? Vraag een gratis digitale gezondheidscheck aan en we beoordelen uw website en laten u precies weten wat u nodig heeft om de sectoren te targeten waarmee u zaken wilt doen.

Los vandaag nog uw productie-uitdagingen op

Deloitte's enquête van 2018 onder Amerikaanse zorgconsumenten en artsen ontdekte dat meer dan de helft van de consumenten technologie gebruikt om hun gezondheid te volgen. Ondertussen heeft slechts 9 procent van de providers technologie geïmplementeerd voor monitoring op afstand of hebben ze de integratie van gegevens van wearables, en slechts 27 procent van de providers was van plan om deze mogelijkheid tegen 2020 toe te voegen. De huidige regelgeving en gegevens die worden verzameld, stellen de productiesector niet alleen in staat veiliger te produceren , effectievere innovatieve apparaten, maar zou een signaal moeten zijn voor fabrikanten om robuust en betrouwbaar bewijs te leveren dat hun apparaten de kosten kunnen verlagen, de efficiëntie kunnen verbeteren en tot betere patiëntresultaten kunnen leiden.

Publieke en private samenwerking kan uiterst effectief zijn bij het oplossen van gezondheids- en veiligheidsuitdagingen, en het is nu belangrijker dan ooit in de digitale wereld van vandaag om vertrouwen en transparantie te behouden. Thomas drijft de productie- en industriële ruimte al meer dan 122 jaar aan, dus we begrijpen uit de eerste hand wat er nodig is om te innoveren in uitdagende tijden. Neem contact met ons op om meer klanten te targeten in de sectoren waarmee u zaken wilt doen.

Door bedrijfsprofielen te produceren op het Thomas Network kunnen de medische industrie (en andere industrieën) snel samenwerken met de juiste leveranciers.

Bezoek de onderstaande bronnen voor meer inzicht in de productie om uw uitdagingen op te lossen:

• Bekijk met ons gratis prospectrapport welke bedrijven uit andere sectoren naar uw producten en diensten zoeken.
• 2021 Q1 Sourcing-activiteitsgegevens:het is geen verrassing dat medische apparatuur en benodigdheden vorig kwartaal op de lijst van Top 20-producten staan ​​die op Thomasnet.com zijn gekocht. Ontdek in onze driemaandelijkse activiteiten-snapshot dat de andere topproducten services zijn.
• Blog:uw productiebedrijf blijven promoten tijdens een economische neergang
• Sluit je aan bij andere farmaceutische en medische bedrijven die digitale advertenties gebruiken om hun bedrijf te laten groeien met een gratis bedrijfsprofiel op Thomasnet.com om gezien te worden door meer kopers die op zoek zijn naar Noord-Amerikaanse leveranciers.
• Vraag een gratis Digital Health Check aan en ontvang een analyse van hoe uw online aanwezigheid zich verhoudt tot die van concurrenten en ontdek precies wat u kunt verbeteren om meer kopers te krijgen.
• Abonneer u op onze e-mailnieuwsbrief, Thomas Industry Update, om dagelijks dit soort nieuws rechtstreeks in uw inbox te ontvangen, speciaal voor productie- en industriële bedrijven.

Andere branchespecifieke blogs:

• Uitdagingen en kansen in de lucht- en ruimtevaartindustrie
• Kansen voor fabrikanten van apparatuur voor zonne-energie
• Uitdagingen en kansen in de farmaceutische industrie
• Kansen voor fabrikanten van lithium-ionbatterijen
• Uitdagingen en kansen in private labeling
• Uitdagingen en kansen in de cannabisindustrie
• Hoe u uw staal- en metaalbedrijf kunt laten groeien
• Uitdagingen en kansen in de voedingsmiddelen- en drankenindustrie
• Hoe u uw textielproductiebedrijf kunt laten groeien
• 11 tips om uw CNC-bewerkingsbedrijf te laten groeien
• Hoe kunnen huismerkfabrikanten hun omzet verhogen