Solvay's PEEK-Titanium hybride aandrijft Carbon22's FDA-goedgekeurde voet- & enkel schroefsysteem

Solvay Specialty Polymers heeft haar implantaatgraad, radiolucente PEEK, Zeniva®, geleverd aan Carbon22's baanbrekende Creed Cannulated Schroefsysteem voor voet- en enkelchirurgie. De PEEK wordt overmoulded op een titaniumkern voor de finale bewerking, wat een hybride composite produceert die zichtbaar blijft op Röntgen en CT terwijl de kracht van metaal behouden blijft.

Na rigoureuze tests ontving het systeem 510(k) clearance van de FDA, wat de veiligheid en effectiviteit voor klinisch gebruik valideert. De heldere beeldvormingscapaciteit stelt chirurgen in staat schroefplaatsing intra-operatief te verifiëren, post-operatieve positionering te beoordelen en genezing tijdens follow-up bezoeken te monitoren - wat het risico op verkeerde plaatsing vermindert en patiëntuitkomsten verbetert.

Carbon22's eigen productieproces controleert materiaalafval, wat productiekosten verlaagt ten opzichte van traditionele bewerkte titaniumschroeven. Het hybride ontwerp stelt ook een agressievere snijpunt toe, een eigenschap die all-PEEK schroeven niet kunnen bereiken. Deze combinatie van kostenefficiëntie en prestaties positioneert het Creed-systeem als next-generation oplossing voor orthopedische voet- en enkelprocedures.

In tegenstelling tot opake titaniumschroeven of diameter-beperkte all-PEEK ontwerpen, produceert de Creed hybride's radiolucente kern een heldere contour op imaging, wat visualisatie van botstructuren verbetert. Deze capaciteit biedt chirurgen real-time feedback over schroeftraject en diepte, wat vertrouwen bevordert en potentiëel heroperaties vermindert.

"We hebben nauw samengewerkt met Carbon22 om sterke adhesie aan titanium te bereiken, wat geen inherent eigenschap is van PEEK," legde Anna Maria Bertasa, Solvay's Healthcare Global Marketing Manager, uit.

"Solvay is een erkende industriëleider voor implanteerbare PEEK," zei Carbon22 CEO Vadim Gurevich. "Hun leverde exceptionele materialenkennis en engineeringcapaciteiten die instrumentaal waren in de ontwikkeling van ons nieuwe Creed-systeem. Samen zijn we actief betrokken bij nieuwe ontwikkelingsprojecten die beloven de volgende generatie orthopedische apparaten verder te drijven."

Carbon22, een privaatgehouden bedrijf, richt zich op kosteneffectieve, hoge-marge implantaat- en instrumentoplossingen voor musculoskeletale voet- en enkeltoepassingen. De producten worden in de VS vertegenwoordigd via exclusieve distributie- en educatieovereenkomsten met Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y.