Polysulfone overtreft polycarbonaat in biotech sight gauges, sterilisatie en prestaties verbeterend

Na rigoureuze tests heeft SaniSure - een wereldwijde leider in single-use vloeistofsystemen voor medicijn- en vaccinproductie - Solvay Specialty Polymers' transparante Udel P-1700 polysulfone (PSU) geselecteerd om gecustomiseerde tri-clamp sight gauges te produceren voor bioprocessing. Het materiaal levert ongekende sterkte, optische helderheid, hittebestendigheid, hydrolytische stabiliteit, en behoudt zijn mechanische eigenschappen zelfs na stoomsterilisatie.

Belangrijkste kenmerken van de nieuwe tri-clamp sight gauges zijn hoge-temperatuurstabiliteit en uitstekende chemische weerstand, essentieel voor eisende biopharma workflows.

SaniSure's brede expertise beslaat thermoplastische en thermohardende extrusie, moulding, assemblage en fabricatie. Hun portfolio dekt single-use assemblies, flessen, buizen, fittings en custom fabricaties.

Naast de transparante Udel P-1700 PSU-buizen, heeft SaniSure een opake witte graad van Udel PSU geïntegreerd voor de sight-gauge-naar-buizen verbinding. De witte PSU wordt injectie-overmoulded op de gauge, waar een hygiënische pakking bevestigd wordt met een mechanische klem. Beide materialen zijn vrij van dierlijke componenten en voldoen aan USP Class VI en ISO 10993 biocompatibiliteitsstandaarden.

Robert DuPont, SaniSure's Product Development Manager, noemt Udel P-1700 PSU een grote doorbraak voor de farmaceutische industrie. "De rigoureuze regelgevende tests van Solvay, met name voor extractables en leachables onder de BioPhorum Operations Group (BPOG) standaard, gaven ons vertrouwen," zegt hij. "Gebaseerd op de uitzonderlijke prestaties van Udel PSU en onze productieve samenwerking met Solvay, plannen we het gebruik uit te breiden naar nieuwe producten momenteel in ontwikkeling."

Initieel werd polycarbonaat (PC) overwogen voor de toepassing, maar tekortkwam door stresskraking, verzetting, en slechte compatibiliteit met clean-in-place (CIP) chemicaliën die algemeen gebruikt worden in biopharma. Uitgebreide proeven bevestigden dat Solvay's Udel PSU uitblinkt, met 240 °F hoge-temperatuurstabiliteit, superieure chemische weerstand, en een bewezen track record in biopharma producten.

SaniSure's decennialange eigen PSU-verwerkingsmethoden en gespecialiseerde apparatuur versnelden ontwikkeling, wat een gladde, transparante wand en handhaving van de grote buitendiameters voor deze sight gauges mogelijk maakte.

Gegeven de kritieke aard van de toepassing, prioriteerde SaniSure materiaaluitmuntendheid boven kosten. Terwijl materiaalkosten een klein fractie zijn van de totale productkosten, ondersteunt Solvay's Udel PSU een hoogst efficiënt productieproces met minimale rejects, wat kwaliteit en betrouwbaarheid versterkt.