Fox Chase werkt samen met de Rodon Group om COVID-teststaafje voor tempelgezondheid te ontwikkelen

DVIRC-klant en kunststofspuitgietbedrijf The Rodon Group, is een samenwerking aangegaan met Fox Chase Cancer Center om neus- en orale uitstrijkjes te ontwikkelen om te testen op COVID-19. Deze nieuwe swabs hebben een verbeterde gevoeligheid laten zien in vergelijking met de momenteel op de markt verkrijgbare swabs. Deze samenwerking zal Temple University Health System de komende vijf jaar voorzien van de nodige COVID-19-swabs.

De Rodon Group is een familiebedrijf van de derde generatie, gevestigd in Hatfield, Pennsylvania, met meer dan 120 spuitgietpersen. Het bedrijf is vooral bekend om zijn K'NEX-bouwsysteem, dat is uitgevonden door Joel Glickman, de voorzitter van het bedrijf en voormalig patiënt bij Fox Chase. Glickman werd behandeld door Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, voorzitter van de afdeling Radiation Oncology bij Fox Chase. Glickman is de schoonvader van de CEO van The Rodon Group, Michael Araten.

"Ons werk met Joel, Michael en hun team bij The Rodon Group is een mooi voorbeeld van hoe samenwerking en innovatie tussen onze Fox Chase-faculteit en personeel, industriepartners en onze eigen patiënten belangrijke vooruitgang in wetenschap en geneeskunde mogelijk maken, ” zei Richard I. Fisher, president en CEO van Fox Chase Cancer Center. "In deze kritieke crisistijd zijn we trots om samen te werken om de kwaliteit van testen en zorg te verbeteren, niet alleen voor Fox Chase- en Temple-patiënten, maar ook voor talloze anderen die getroffen zijn door de COVID-19-pandemie."

De families Horwitz en Araten kennen elkaar al meer dan 20 jaar, waardoor Horwitz vertrouwd raakte met de productie-expertise van The Rodon Group. Horwitz nam contact op met Araten om te vragen of het bedrijf geïnteresseerd zou zijn in het ontwerpen van een COVID-19-teststaafje, aangezien landelijke tekorten problematisch werden voor zorginstellingen.

“Er zijn twee grote bedrijven in de wereld die deze wattenstaafjes maken en de ene bevindt zich in de Verenigde Staten en de andere in Noord-Italië. Dus terwijl de uitbraak door Italië raasde, kelderde de aanvoer van wattenstaafjes”, zegt Horwitz.

"Bij Fox Chase begonnen we al deze vergaderingen te houden over waar we wattenstaafjes zouden gaan halen, en ik herinnerde me dat ik Joel kende, die veel plastic producten had uitgevonden en gepatenteerd, en een spuitgietbedrijf heeft in de buurt van Fox Chase. Er zijn veel mensen die op de een of andere manier willen helpen met de pandemie, dus ik vroeg Michael en Joel of ze zouden overwegen een uitstrijkje te ontwerpen en ze zeiden:'Natuurlijk.'”

Fox Chase-onderzoekers stelden vervolgens specificaties op voor de swabs en The Rodon Group begon met het ontwikkelen van prototypen. Glickman en zijn team bij Rodon gingen meteen aan de slag en ontwierpen een nieuw uit één stuk bestaand wattenstaafje. De nieuwe swabs werden op patiënten getest naast swabs die Fox Chase al had gebruikt.

“We kwamen met een snel onderzoek om mensen te testen die al een uitstrijkje kregen. Deze patiënten zouden twee keer worden afgenomen, eerst met degene die Fox Chase had gebruikt en daarna met het nieuwe teststaafje. Het bleek dat degene die Joel ontwierp eigenlijk nog beter werkte dan degene die we hadden. Het is slechts een van de vele samenwerkingsverbanden die hebben geleid tot het algemeen welzijn van de mensen”, zegt Horwitz.

Met hulp van Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice-president van het Office of Research and Development Alliances, en Donald A. Baldwin, PhD, universitair hoofddocent in de afdeling Pathologie bij Fox Chase, kon The Rodon Group Food and Drug verkrijgen Goedkeuring van de administratie (FDA) om te beginnen met het verstrekken van uitstrijkjes aan andere zorginstellingen in nood tijdens de pandemie.

"Don Baldwin hielp met wat laboratoriumwerk om het ontwerp van het wattenstaafje te verbeteren en ik had wat ervaring met regelgeving bij de FDA", zei Schwinghammer. "Ik sprak met Michael Araten en stelde hem voor aan een regelgevende deskundige op het gebied van medische hulpmiddelen die ze hebben gecontracteerd om te helpen bij het verkrijgen van de FDA-registratie." Nu is The Rodon Group zich gaan concentreren op sterilisatie en verpakking van deze swabs, wat volgens Araten een nieuwe en belangrijke onderneming is voor het bedrijf.

"We vinden het van cruciaal belang, nu meer dan ooit, dat medische hulpmiddelen, wat ze ook mogen zijn, veilig kunnen worden gemaakt in de Verenigde Staten, en we zijn blij om deel uit te maken van die inspanning", aldus Araten.

Om deze ontwikkeling voort te zetten en aan een grotere vraag te voldoen, is The Rodon Group een samenwerking aangegaan met DVIRC om de juiste afstemming van de regelgeving met de FDA te verzekeren, zowel voor ontheffingen voor noodgevallen als goedkeuring op langere termijn, en om zichzelf te positioneren voor de toekomst door het behalen van ISO Medical Device 13485 kwaliteitsnorm. Wanneer aan de productie- en wettelijke goedkeuringen wordt voldaan, verwacht het bedrijf dat de kosten van het uitstrijkje lager zullen zijn dan wat de gezondheidsstelsels tegenwoordig betalen, met als doel ten minste 30% lager te zijn dan de huidige kosten.

De Rodon Group heeft zich ten doel gesteld om deel uit te maken van de binnenlandse toeleveringsketen voor persoonlijke beschermingsmiddelen, en nadat ze eerder een toeleveringsketen in de speelgoedindustrie heeft hersteld, begrijpt het welke stappen nodig zijn om succesvol te zijn.

Originele bron:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- gezondheid