BD lanceert CE-IVD-gecertificeerde, hoge-doorvoer moleculaire diagnostische systeem

Medische technologiebedrijf Becton Dickinson and Co, heeft de CE-IVDD-certificering van het BD COR-systeem in Europa gelanceerd.

De hoge-doorvoeroplossing voor infectieziektediagnostiek stelt een nieuwe standaard in automatisering voor moleculaire testing in kernlaboratoria en andere grote gecentraliseerde laboratoria.

Het BD COR-systeem integreert en automatiseert de complete moleculaire laboratoriumworkflow van pre-analytische verwerking tot diagnostisch testresultaat.

Het systeem zal initieel beschikbaar zijn met de BD Onclarity HPV Assay voor de detectie en uitgebreide genotyping van humaan papillomavirus (HPV).

Het systeem stelt de verwerking van monsters direct vanuit vloeibare cytologievialen in, het creëren van moleculaire aliquotbuisjes en assay-testing, wat arbeidsintensieve en foutgevoelige handmatige processen vervangt door geautomatiseerde.

De komende jaren plannet het bedrijf door te gaan met het zoeken naar regulatoire autorisaties om het BD COR-systeem wereldwijd te verkopen terwijl het contentmenu wordt uitgebreid om veel andere assays voor infectieziektes op te nemen.

Dave Hickey, president van Diagnostic Systems bij BD, zegt: „De lancering van het BD COR-systeem is een belangrijke mijlpaal op onze moleculaire diagnostische roadmap, wat ons in staat stelt pre-analytische automatisering en hoge-doorvoer moleculaire testing aan te bieden aan onze grootste laboratoriumklanten.

„De komende jaren kijken we ernaar uit om op dit platform voort te bouwen om ons menu en configuraties uit te breiden.”

Het BD COR-systeem is modulair en schaalbaar, ontworpen om aan meerdere laboratoriumbehoeftes te voldoen voor het uitbreiden van moleculaire testing en het verhogen van testvolumes. Het heeft een aanboordcapaciteit voor reagentia en monsters die zes tot acht uur systeemverwerking bieden, wat meerdere technologeninteracties per dienst elimineert.