Blog:oplossingen voor het bevatten van farmaceutische middelen

Patroonlekkagetests zijn essentiële procedures om de juiste levering van dergelijke gevoelige producten te garanderen. Vaker wel dan niet, is één ongeluk voldoende om de producten in hun geheel te vernietigen.

Assortimenten containers worden gebruikt om farmaceutische producten te bevatten. De meeste daarvan zijn spuiten, patronen, injectieflacons en ampullen. De meeste van deze containers zijn gemaakt van glas of soortgelijk materiaal en zijn gevoelig voor beschadiging. Om dit soort problemen op te sporen, worden meestal cartridge-lekkagetests uitgevoerd.

We kunnen de onderliggende problemen bespreken als het gaat om het lekken of breken van dergelijke flacons. Ze bevatten meestal zeer gevoelige en vaak zeer dure componenten. Blootstelling aan buitenaardse stoffen kan deze componenten effectief verpesten. Daarom zijn vaak cartridgelektests nodig.

Interne stabiliteit

Door breuk van het glas kunnen de stoffen binnenin worden blootgesteld aan allerlei vreemde stoffen. Micro-organismen, vochtigheid, enz. kunnen de medische effecten van de stoffen degenereren. Ze kunnen zelfs volledig worden geoxideerd en vernietigd. Er zijn er die erg gevoelig zijn voor vocht. Deze componenten worden bewaard in injectieflacons en een cartridge-lektest kan snel helpen om het probleem te bepalen.

Er worden integriteitstesten gedaan om het risico op biologische degeneratie van parenterale geneesmiddelen te achterhalen. Hoewel ze erg uitdagend zijn, leveren ze meestal goede resultaten op. De complexiteit van deze cartridge-lekkagetests draagt ​​er alleen maar toe bij dat farmaceutische producten met de grootste zorg moeten worden geproduceerd. Elk compromis in de methoden kan ernstige gevolgen hebben.

HMS (Helium Mass Spectrometry)

Heliummassaspectrometrie wordt toegepast op niet-poreuze containers, waaronder spuiten, injectieflacons en patronen. Hoewel cartridgelektests op zichzelf zeer betrouwbaar zijn, is de heliumlektest een veel hogere standaard voor gevoelige middelen. Het is meer een deterministische methode om nauwkeurigere resultaten te produceren. We hebben de vitaliteit van deze lekkages al genoemd.

Ze vinden is ook een van de topprioriteiten. Heliumlekken worden vaker wel dan niet veroorzaakt door een externe kracht. Gelukkig kan heliummassaspectrometrie ons zelfs helpen bij het bepalen van de locatie en de positie van de lekken, vergelijkbaar met het testen van cartridges. Dit kan een lange weg gaan om betere prestaties te bereiken.

Massa-extractietechnologie

De massa-extractiemethode moet plaatsvinden onder geschikte luchtdruk. Een gestofzuigde ruimte is ideaal voor het uitvoeren van deze cartridge-lektest, omdat deze toestand ons kan helpen een hogere gevoeligheid te bereiken. Door de principes van luchtstroom volledig te erkennen, garandeert Mass Extraction de beste kwaliteit van de verpakking van hun producten. Deze methode is meer geschikt voor het verpakken van farmaceutische producten. Met deze test kunnen bijna alle soorten defecten worden opgespoord. Lekkages of gaten zo klein als 1 micrometer kunnen gemakkelijk worden ontdekt. Dit werkt ook op zakjes en IV-zakjes.

OES (Optical Emission Spectroscopy）

De OES of optische-emissiespectroscopie vereist geen enkele vorm van tracergas. Gewoonlijk zijn er enkele overtollige gassen aanwezig in de kopruimte van de container. Via de OES-methode gebruiken we dit gas om mogelijke lekken van de cartridge te bepalen. Dit soort cartridge-lekkagetest is zeer efficiënt gebleken.

Het mengsel van gassen in de container heeft meestal geen degeneratief effect op de componenten erin. Maar deze methode is op geen enkele manier schadelijk voor de stof. De gassensoren worden gebruikt om te bepalen of er gas uit de container komt.

Conclusie

Het vervaardigen van farmaceutische producten is op zichzelf al erg ingewikkeld en vaak erg gevoelig voor objecten van buitenaf. Daarom moeten dergelijke voorzorgsmaatregelen worden genomen voordat ze in gebruik worden genomen. En dus moet de verpakking met veel zorg worden gedaan.