PSU presteert beter dan pc in Sanitary Biotech Sight Gauge

Polysulfon (PSU) wordt door SaniSure, Camarillo, Californië gebruikt om op maat gemaakte tri-clamp kijkglazen voor bioprocessing-toepassingen te vervaardigen, nadat uit proeven bleek dat het beter presteerde dan polycarbonaat. SaniSure, een wereldwijd bedrijf dat nieuwe vloeistofsystemen en componenten voor eenmalig gebruik levert voor de productie van geneesmiddelen en vaccins en andere biotechnologische toepassingen, koos voor transparante Udel P-1700 PSU-hars van Solvay Specialty Polymers om superieure sterkte, transparantie, hittebestendigheid, hydrolytische stabiliteit en behoud van mechanische eigenschappen onder stoomsterilisatie.

Stabiliteit bij hoge temperaturen en uitstekende chemische bestendigheid worden geclaimd voor SaniSure's nieuwe tri-clamp kijkglazen gemaakt van Udel P-1700 PSU.

De mogelijkheden van SaniSure omvatten thermoplastische en thermohardende extrusie, gieten, assemblage en fabricage. Voorbeelden van haar producten zijn assemblages, flessen, buizen, fittingen en fabricages voor eenmalig gebruik.

Naast de transparante Udel P-1700 PSU, die wordt geëxtrudeerd in de buisvormige kijkmeters voor eenmalig gebruik, koos SaniSure voor een ondoorzichtige, witte kwaliteit Udel PSU voor de verbinding tussen de kijkmeter en de slang die wordt gebruikt in verschillende kritische bioprocessing-toepassingen. Dit product is spuitgegoten op het kijkglas waar een hygiënische pakking is bevestigd met een mechanische klem. Deze materialen zijn vrij van dierlijke componenten (ADCF) en voldoen aan de eisen van USP Klasse VI en ISO 10993 voor biocompatibiliteit.

Robert DuPont, productontwikkelingsmanager bij SaniSure, beschouwt de Udel P-1700 PSU als een belangrijke doorbraak voor de farmaceutische industrie. “Een belangrijke factor bij het kiezen van Udel P-1700 PSU-hars zijn de strenge wettelijke tests die door Solvay zijn uitgevoerd, met name voor extraheerbare en uitloogbare stoffen volgens de BioPhorum Operations Group (BPOG)-norm. Solvay heeft het voortouw genomen bij het verstrekken van deze gegevens aan zijn klanten. Op basis van de uitzonderlijke prestaties van Udel PSU-hars en onze productieve samenwerking met Solvay, zijn we van plan het gebruik van dit materiaal uit te breiden tot nieuwe producten die momenteel in ontwikkeling zijn”, merkt DuPont op.

Volgens DuPont werd in eerste instantie een pc overwogen voor het product, maar deze presteerde niet goed in de testtoepassingen vanwege verschillende beperkingen, waaronder gevoeligheid voor spanningsscheuren en hazing, en een gebrek aan chemische compatibiliteit met clean-in-place (CIP) chemicaliën die vaak worden gebruikt in biofarmaceutische toepassingen. DuPont zegt:"Na verschillende uitgebreide tests hebben we vastgesteld dat Solvay's Udel PSU superieur is voor onze toepassing. Enkele opmerkelijke eigenschappen van het materiaal zijn de stabiliteit bij hoge temperaturen (240 F) en de uitstekende chemische bestendigheid. Het wordt ook veel gebruikt in andere biofarmaceutische producten en heeft een solide trackrecord in de industrie.”

DuPont merkt op dat SaniSure gedurende tientallen jaren veel gepatenteerde methoden heeft ontwikkeld voor het verwerken van PSU en een uitgebreide verscheidenheid aan speciale verwerkingsapparatuur voor PSU-materialen heeft, wat het ontwikkelingsproces voor dit product drastisch heeft versneld. Hij merkte op dat de Udel PSU ook de creatie van een gladde wand mogelijk maakte, wat essentieel is voor de transparantie van het product en voor het consequent behouden van de grote vereiste buitendiameters.

DuPont voegt eraan toe dat SaniSure het vanwege het kritische karakter van de applicatie belangrijk vond om de allerbeste beschikbare materialen te gebruiken. “Dus de kosten waren geen zeer belangrijke factor in het ontwerpproces. De kosten van het materiaal dat in een product als dit wordt gebruikt, vormen meestal een relatief klein deel van de totale kosten. Dit is mede te danken aan de uitgebreide procedures voor kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging die bij de productie van het product betrokken zijn. De Udel PSU van Solvay maakt echter een zeer efficiënt productieproces mogelijk met zeer weinig uitval.”