PAT Implementatie Knelpunten Elimineren: Naadloze Transitie Van Lab Naar Productie

Gepresenteerd Door

• Luc Nguyen, Global Head of PAT
• Ramila Peiris, Global Head of Process Data Management, Machine Learning, & AI Platform MSAT bij Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser Optical Analysis
• Michael Sachpekidis, SciY

Over Deze Presentatie

Process Analytical Technology (PAT) levert real-time monitoring, diepere procesinzicht, hogere productkwaliteit, en snellere ontwikkeling en technologieoverdracht. Toch wordt het volledige potentieel alleen ontgrendeld wanneer industriële systemen en datainfrastructuur zijn ontworpen om schaalbare, betrouwbare PAT op de productievloer te ondersteunen.

De sessie focust op het bouwen van robuuste datapijplijnen, het vorderen van naadloze lab-naar-winkelvloer overgangen, en het instellen van dataintegriteitscontroles die voldoen aan regelgevende eisen. Het benadrukt dat een GMP-klaar PAT implementatie inherent multidisciplinair is, verenigend R&D CMC, MSAT, Kwaliteitscontrole, Kwaliteit, Regulatory, Operaties, Engineering, Onderhoud, en Data Science.

We zullen onderzoeken hoe een continue PAT levenscyclus te creëren van R&D CMC tot commerciële producten, duiken in gestandaardiseerde architecturen, demonstreren PAT data en model-beheerplatformen, en valideerde workflows uiteenzetten die afgestemd zijn op GMP vereisten. Praktische strategieën voor duurzame PAT adoptie en versnelde digitale transformatie in biofarmaceutische productie worden gehighlight.

BioPharmaWebinars

46725 abonnees • 483 presentaties

BioPharmaWebinars houdt zijn wereldwijd publiek op de hoogte van Geneesmiddelontwikkeling, Productie, Kwaliteitsborging, Outsourcing, en Regulatory Affairs. Elke webinar wordt gepresenteerd door toonaangevende experts uit de farmaceutische, biofarmaceutische, biologics, en biotech industrieën.