Knelpunten bij de implementatie van PAT elimineren:naadloze overgang van laboratorium naar productie

Gepresenteerd door

• Luc Nguyen, mondiaal hoofd van PAT
• Ramila Peiris, Global Head of Process Data Management, Machine Learning, &AI Platform MSAT bij Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser optische analyse
• Michael Sachpekidis, SciY

Over dit gesprek

Process Analytical Technology (PAT) levert realtime monitoring, dieper procesinzicht, hogere productkwaliteit en snellere ontwikkeling en technologieoverdracht. Toch wordt het volledige potentieel ervan alleen ontsloten wanneer industriële systemen en data-infrastructuur worden ontworpen om schaalbare, betrouwbare PAT op de productievloer te ondersteunen.

De sessie richt zich op het bouwen van robuuste datapijplijnen, het verplicht stellen van naadloze overgangen van lab naar werkvloer, en het instellen van data-integriteitscontroles die voldoen aan de wettelijke mandaten. Het benadrukt dat een GMP-ready PAT-implementatie inherent multidisciplinair is en R&D CMC, MSAT, kwaliteitscontrole, kwaliteit, regelgeving, bedrijfsvoering, engineering, onderhoud en datawetenschap verenigt.

We onderzoeken hoe we een continue PAT-levenscyclus kunnen creëren, van R&D CMC tot commerciële producten, duiken in gestandaardiseerde architecturen, demonstreren PAT-gegevens en modelbeheerplatforms en schetsen gevalideerde workflows die aansluiten bij de GMP-vereisten. Praktische strategieën voor duurzame PAT-adoptie en versnelde digitale transformatie in de biofarmaceutische productie zullen worden belicht.

BioPharmaWebinars

46725 abonnees • 483 gesprekken

BioPharmaWebinars houdt zijn wereldwijde publiek op de hoogte van geneesmiddelenontwikkeling, productie, kwaliteitsborging, outsourcing en regelgevingszaken. Elk webinar wordt gepresenteerd door vooraanstaande experts uit de farmaceutische, biofarmaceutische, biologische en biotechnologische industrie.