Maximaliseren van de digitale ROI in de farmaceutische sector:de rol van een vertrouwde adviseur

Veel spelers in de farmaceutische industrie investeren in digitale oplossingen om hun kalibratieprocessen te verbeteren. Maar hoe kunt u ervoor zorgen dat deze investeringen vruchten afwerpen en geen negatieve gevolgen hebben voor de naleving of de patiëntveiligheid? 

Een belangrijk onderdeel van de oplossing is het vinden van een partner die de ervaring en het trackrecord heeft om als vertrouwde adviseur op te treden. “Pharma is een zeer veeleisende industrie met hoge regelgeving en kwaliteitseisen”, zegt Niclas Lindholm, Calibration Solutions Specialist bij Beamex.

Expertise kan de klant ondersteunen bij het beantwoorden van twee hoofdvragen:ten eerste:is de software- en hardwareoplossing compliant, en ten tweede:wat moet er gedaan worden om een digitaliseringsinitiatief succesvol uit te voeren? 

Abonneer u op PII en ontvang:

Ons al lang bestaande tweemaandelijkse digitale tijdschrift *Process Industry Informer*, met exclusieve artikelen, nieuws en updates uit de hele procesindustrie, plus commentaar van onze drie experts uit de sector:

Sean Moran

Gavin Smith

Dave Groen

PLUS:

• Process Industry Update — onze wekelijkse e-nieuwsbrief
• PII-podcast
• Speciale berichten van onze advertentiepartners

Naleving is essentieel

De regelgeving waarmee rekening moet worden gehouden bij het implementeren van nieuwe digitale oplossingen omvat de Good Manufacturing Practice (GMP) van de Food and Drug Administration en andere wettelijke vereisten. Dit betekent dat gebruikers geen eenvoudige plug-and-play-oplossing kunnen verwachten om hun processen te digitaliseren, omdat alle nieuwe software en hardware gevalideerd en gedocumenteerd moet worden.

“In de farmaceutische sector moet je aan de regels voldoen en door middel van validatie en verificatie het bewijs hebben dat alles volgens de regelgeving gebeurt ”, legt Niklas uit. “Documentatie is hier een groot onderdeel van en er zijn veel verschillende belanghebbenden, waardoor het een lang proces is met een vaste reeks stappen die moeten worden gevolgd .”

Dit betekent dat het belangrijk is om op zoek te gaan naar een leverancier die een succesvol trackrecord heeft in het inzetten van digitale oplossingen voor de farmaceutische industrie. “Bij Beamex werken we al meer dan 30 jaar samen met de farmaceutische industrie en helpen we onze klanten bij het implementeren van conforme oplossingen ”, zegt Niclas.

Ondersteuning bij elke stap zorgt voor een soepele implementatie

Voor klanten die net aan hun digitaliseringstraject zijn begonnen, kan het aantal opties dat voor hen openstaat op het gebied van wat ze willen digitaliseren en hoe ze dat moeten doen, overweldigend zijn. "We werken nauw samen met onze klanten en bieden bruikbare begeleiding, vooral voor datamigratie. We vragen onze klanten ook om ons vragen te stellen. Het is belangrijk om geen beslissingen te nemen totdat je weet welke invloed deze hebben op de eindgebruikers ”, legt Niclas uit. 

Zodra het proces op gang is, ondersteunt een vertrouwde adviseur de klant bij elke stap om een soepele uitrol te garanderen. “In onze aanpak houden we wekelijkse of zelfs dagelijkse vergaderingen en zorgen we tijdens een project voor regelmatige statusupdates om hen volledig op de hoogte te houden; we kunnen ook begeleiding en training bieden waar nodig ”, legt Niclas uit.

Het is ook belangrijk om in gedachten te houden dat van een externe partner niet kan worden verwacht dat hij voor alles de verantwoordelijkheid op zich neemt. Belangrijke beslissingen, zoals welke processen moeten worden gedigitaliseerd, moeten door de klant zelf worden genomen. De rol van de adviseur is om advies te geven en vragen te beantwoorden om deze beslissingen te helpen begeleiden.

De voordelen van digitale oplossingen voor de farmacie

Er zijn verschillende voordelen verbonden aan het digitaliseren van kalibratie door te werken met een vertrouwde adviseur. Ten eerste zullen goed gevalideerde systemen voldoen aan de regelgeving – wat absoluut essentieel is voor de patiëntveiligheid.

Integratie van kalibratiebeheer met tools zoals SAP maakt het ook mogelijk een end-to-end systeem te creëren waarbij werkorders worden gegenereerd in de bedrijfsbeheersoftware en automatisch worden overgedragen naar het kalibratiebeheersysteem. 

Wanneer de kalibratie is voltooid, kunnen gebruikers het resultaat vanuit de slimme kalibrator terugsturen naar het kalibratiebeheersysteem en van daaruit naar het bedrijfsbeheersysteem. 

Dit garandeert de gegevensintegriteit omdat er minimale handmatige stappen zijn waarbij fouten kunnen optreden. Het betekent ook dat gegevens worden opgeslagen in een fraudebestendig formaat. De gegevens kunnen vervolgens eenvoudig worden doorzocht met softwaretools voor auditdoeleinden of om efficiëntieverbeteringen te vinden.

"Zonder integratie moet je bij verschillende stappen in het proces handmatig werken. Met de Beamex-oplossing automatiseren we deze stappen en elimineren we de mogelijkheid van menselijke fouten – wat op zijn beurt een grote potentiële bron van risico voor de patiëntveiligheid elimineert ”, zegt Niclas.

Lees ons whitepaper voor meer informatie over wat het digitaliseren van kalibratieprocessen in de praktijk betekent.

Contactgegevens Over ons Laatste nieuws Laatste video's

Beamex Ltd.

Over ons

Een betere manier om te kalibreren – Sinds de oprichting van Beamex in 1975 heeft het bedrijf zich sterk en consequent gericht op kalibratie. Beamex is een technologie- en servicebedrijf dat hoogwaardige kalibratieapparatuur, software, systemen en diensten ontwikkelt, produceert en op de markt brengt voor de kalibratie en het onderhoud van procesinstrumenten. Het bedrijf is een toonaangevende wereldwijde leverancier van geïntegreerde kalibratieoplossingen voor het verbeteren van de kwaliteit en efficiëntie.

Beamex biedt een uitgebreid assortiment producten en diensten:van draagbare kalibrators tot werkstations, kalibratieaccessoires, kalibratiesoftware, branchespecifieke oplossingen en professionele diensten. Via het wereldwijde en competente partnernetwerk van Beamex zijn de producten en diensten van Beamex beschikbaar in meer dan 80 landen. Beamex is gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015 kwaliteitsnorm.

Meer dan veertig jaar ervaring in de productie en ontwikkeling van kalibratieapparatuur en -systemen, nauwe samenwerking met klanten die hoge eisen stellen en compromisloze kwaliteitsnormen, gedeeld door de mensen die bij Beamex werken, zijn dingen die de kalibratieoplossingen van Beamex van wereldklasse hebben gemaakt. Als bewijs van het succes van Beamex gebruiken meer dan 10.000 bedrijven wereldwijd de kalibratieoplossingen.

Het ISO 17025 geaccrediteerde kalibratielaboratorium van Beamex is geaccrediteerd en goedgekeurd door FINAS (Finse Accreditatiedienst). FINAS is lid van alle Multilateral Recognition Agreements / Mutual Recognition Arrangements (MLA/MRA) ondertekend door Europese en andere internationale organisaties, d.w.z. European co-operation for Accreditation (EA), International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) en International Accreditation Forum Inc. (IAF).

Wat we doen in een notendop

Wij leveren producten en diensten waarmee bedrijven hun kalibratieprocessen kunnen stroomlijnen en digitaliseren.

• BEAMEX bedrijfsvideo - Een betere manier om te kalibreren - Engelse ondertitels

• Een Pt100-temperatuursensor automatisch kalibreren

• Een temperatuurschakelaar automatisch kalibreren