Wat zijn de belangrijkste toepassingen voor CNC-bewerking in de medische industrie?

Hoewel CNC-bewerking al tientallen jaren bestaat en vele industrieën bedient, was de medische industrie een van de langzaamste industrieën die computer numerieke besturing (CNC) technologie toepast.

In 1961 won CNC-bewerking al aan populariteit in de lucht- en ruimtevaart- en defensie-industrie. Ondertussen fabriceerde John Charnley (de vader van heupvervangende chirurgie) nog steeds zelf prothesen met behulp van een handmatige draaibank en bankgereedschap. Gelukkig heeft hij baanbrekende bijdragen geleverd op medisch gebied voordat iemand de precisie en ergonomie van de kunstheupen die hij op dat moment bewerkte in twijfel kon trekken.

Sinds die tijd is er veel veranderd en CNC-verspaning staat nu in de voorhoede van verspaningstechnologieën die in de medische industrie worden gebruikt. Van het bewerken van medische onderdelen tot zeer gespecialiseerde componenten voor laboratoriumautomatisering, de toepassingen van CNC-machines in de medische industrie zijn bijna eindeloos.

Dit artikel behandelt 3 van de meest voorkomende toepassingen voor CNC-bewerking in de medische industrie van vandaag.

3 toepassingen voor de productie van CNC-medische onderdelen

Een 3D-weergave van een metalen heupprothese

#1 medische implantaten

Zoals bij elk ander stuk machinaal bewerkte medische hardware, vereisen lichaamsimplantaten, zoals knie-implantaten en heupprothesen, een hoge mate van precisie en nauwkeurigheid. Een kleine fout tijdens de productie en het leven en het welzijn van de patiënt kan aanzienlijk worden beïnvloed.

Zwitserse CNC-machines helpen bij het nauwkeurig vervaardigen van patiëntspecifieke onderdelen met toleranties van slechts 4 m. Na een verzoek van een orthopedist te hebben ontvangen, maakt een CNC-bewerkingscentrum een ​​CAD-model en herschept het lichaamsdeel door middel van reverse engineering en CNC-technologie.

De medische industrie vereist dat deze implantaten gemaakt zijn van biocompatibele materialen, zoals PEEK en titanium. Deze materialen zijn moeilijk te bewerken — ze genereren overmatige hitte tijdens het bewerken en koelvloeistoffen zijn vaak verboden vanwege angst voor verontreiniging. CNC-machines helpen deze uitdaging op te lossen omdat ze compatibel zijn met een breed scala aan materialen.

#2 bewerking van medische instrumenten

De medische industrie vertrouwt ook sterk op CNC-bewerkingen om chirurgische instrumenten te vervaardigen, zoals buizen, bladen, chirurgische scharen, biopsie, afstandhouders en andere minimaal invasieve chirurgische instrumenten.

En de reden voor deze grote afhankelijkheid van CNC-machines is gemakkelijk te begrijpen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs begrijpelijkerwijs strikte eisen opgesteld voor de productie en het gebruik van chirurgische instrumenten en andere medische hulpmiddelen. En CNC-bewerking is een van de meest betrouwbare bewerkingstechnologieën die aan deze normen kunnen voldoen.

Hoewel 3D-printen machinecentra ook in staat stelt om aan deze vereisten te voldoen, is het niet ideaal voor grote productieruns. CNC-machines kunnen binnen enkele uren grote hoeveelheden identieke medische instrumenten maken, terwijl 3D-printen dagen (of zelfs weken) kan duren.

#3 Elektronische medische apparatuur

Veel medische apparaten zoals MRI-scanners, hartslagmeters en röntgenapparaten bevatten duizenden CNC-gefreesde elektronische componenten. Voorbeelden zijn schakelaars, knoppen en hendels, evenals elektronische behuizingen en behuizingen.

In tegenstelling tot implantaten en chirurgische instrumenten hoeven deze medische hulpmiddelen niet biocompatibel te zijn, aangezien ze geen direct contact maken met de interne systemen van de patiënt. De productie van deze onderdelen wordt echter nog steeds grotendeels gecontroleerd en gecontroleerd door verschillende regelgevende instanties.

Niet-naleving van de normen die door deze regelgevende instanties zijn vastgesteld, kan leiden tot forse boetes (of soms gevangenisstraf) voor de machinewerkplaats. Er zijn ook gevallen geweest waarin de betrokken medische professionals hun medische licenties verloren. Daarom moet u uw fabrikanten van medische hulpmiddelen verstandig kiezen.

Een machinewerkplaats kiezen voor medische precisiecomponenten

Gensun QC-teamlid inspecteert een precisieonderdeel

Stel dat u het ontwerp van een medisch implantaat, instrument of apparaat heeft bedacht en klaar bent om de productie uit te besteden aan een externe machinewerkplaats. Hier zijn twee essentiële dingen waar u op moet letten bij een externe fabrikant.

ISO 9001- en ISO 13485-certificeringen zijn essentieel

U wilt er zeker van zijn dat u werkt met een machinefabriek die voldoet aan de eisen van ISO 9001 en ISO 13485.

Een ISO 9001-gecertificeerde machinewerkplaats houdt zich strikt aan de wettelijke en regelgevende vereisten door te zorgen voor hoogwaardige bewerkingsdiensten. ISO 13485 is een internationale norm die specificaties geeft voor een kwaliteitsmanagementsysteem voor fabrikanten van medische hulpmiddelen of instrumenten.

Zoek naar zeer ervaren ingenieurs en experts op het gebied van kwaliteitscontrole

De verspanende industrie wordt overspoeld met onervaren CNC-operators en technici. En om het nog erger te maken, hebben veel bewerkingscentra geen kwaliteitsmanagementsysteem om de medische onderdelen te inspecteren die door deze technici worden bewerkt.

U wilt er zeker van zijn dat u werkt met een machinewerkplaats met zeer ervaren ingenieurs, evenals experts op het gebied van CNC-kwaliteitscontrole. Dit bespaart u het gedoe om twee keer door de productontwikkelingsfase te gaan.

Gensun Precision Machining is een toonaangevende leverancier van medische CNC-bewerkingsdiensten over de hele wereld. Gesteund door bijna twee decennia CNC-ervaring, hebben we een reputatie voor het maken van hoogwaardige medische componenten met behulp van de modernste CNC-technologie.

We hebben een team van zeer ervaren CNC-technici en kwaliteitscontrole-experts, en onze faciliteit is ISO 9001 en ISO 13485 gecertificeerd. Vertel ons vandaag nog over uw project en laat ons u helpen medische precisie-onderdelen te maken die precies voldoen aan uw specificatie.