ISO 14644:De gouden standaard voor ontwerp, meting en bediening van cleanrooms

De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) ontwikkelt normen die landen helpen bij het behalen van gezamenlijke doelstellingen op het gebied van veiligheid, milieu en industrie. ISO 14644 heeft betrekking op cleanrooms en andere schone ruimtes, zoals die te vinden zijn in laboratorium- en precisieproductietoepassingen. Deze norm stelt niet alleen grenzen aan de hoeveelheid verontreinigende stoffen of deeltjes in een cleanroom, maar bevat ook richtlijnen voor metingen, ontwerp en bediening. Hoewel ISO 14644 op zichzelf geen wet is, hebben veel landen deze norm aangenomen als onderdeel van officiële wettelijke codes. In niet-gereguleerde gebieden kunnen organisaties op deze norm vertrouwen om hen te helpen goede cleanroomomstandigheden te garanderen, zelfs als deze naleving niet wettelijk vereist is.

Een reeks overeengekomen normen voor cleanrooms maakt het voor landen gemakkelijker om te handelen in producten die verband houden met de gezondheidszorg, medicijnen en zeer hoogwaardige of gevoelige producten. In 1999 ontwikkelde de ISO ISO 14644-1, die diende als basismanier om cleanroomomstandigheden te definiëren. ISO 14644 Sectie Twee werd het jaar daarop uitgebracht, met in de loop van het volgende decennium talloze extra secties. Deze toegevoegde secties zijn bedoeld om de oorspronkelijke ideeën en normen van ISO 14644 te verduidelijken of te verfijnen.

De allereerste release van ISO 14644 was eenvoudigweg bedoeld om te definiëren wat een cleanroom zou moeten zijn. Deze publicatie stelde specifieke maximale niveaus van vervuiling of deeltjes in deze ruimtes vast. De norm meet zowel de concentratie, oftewel deeltjes per kubieke meter, als het type en de grootte van deze deeltjes. Voor bepaalde materialen die gevaarlijker zijn, kunnen strengere beperkingen gelden dan voor minder gevaarlijke stoffen.

Sectie Twee van ISO is gemaakt om organisaties te helpen de concentraties van fijnstof nauwkeuriger te meten. Het omvat zowel aanvaardbare testtechnieken als hoe deze tests moeten worden uitgevoerd. In dit gedeelte worden ook certificerings- en nalevingstrajecten besproken.

ISO 14644 Sectie Vier behandelt het ontwerp en de constructietechnieken van cleanrooms. Het adviseert gebruikers over goede ventilatie, materialen en indelingen. Hoofdstuk vijf behandelt hoe deze kamers moeten worden beheerd om een ​​steriele, schone omgeving te behouden. Het gaat over onderhoud en opruimen, maar ook over veilige kleding en preventieve maatregelen voor werknemers in en rond deze ruimtes.

Toen de ISO feedback kreeg over ISO 14644, heeft het nog een aantal documenten vrijgegeven als onderdeel van deze norm. Sectie zes helpt eenvoudigweg bij het definiëren van termen die in het document worden gebruikt om de lezers een beter begrip te geven. Latere secties behandelen verbeterde of speciale toepassingen die niet aan bod kwamen in eerdere releases.

About Mechanics streeft ernaar nauwkeurige en betrouwbare informatie te verstrekken. We selecteren zorgvuldig gerenommeerde bronnen en hanteren een rigoureus proces van factchecking om aan de hoogste normen te voldoen. Lees ons redactionele proces voor meer informatie over onze toewijding aan nauwkeurigheid.