Hoe spuitgieten wordt gebruikt in de medische industrie

Spuitgieten omvat het smelten en injecteren van plastic in een mal, het afkoelen en het uitwerpen van het eindproduct. Spuitgieten wordt in verschillende industrieën gebruikt, maar het is vooral van belang in de medische toeleverings- en apparatenindustrie, omdat het grote hoeveelheden nauwkeurige, hoogwaardige onderdelen kan produceren en compatibel is met veel medische kunststoffen.

Veelvoorkomende medische toepassingen van spuitgieten

Spuitgieten biedt een hoge mate van nauwkeurigheid, compatibiliteit met door de FDA goedgekeurde materialen, de mogelijkheid om ISO 13485-conformiteit te bereiken en lage kosten per onderdeel, waardoor het ideaal is voor veel medische toepassingen. Medisch spuitgieten kan worden gebruikt om componenten te maken voor tandheelkundige röntgenapparatuur, kathetersloten, componenten voor diagnostische testkits, persoonlijke beschermingsmiddelen, microfluïdische apparaten en apparatuur voor chirurgische en medicijntoediening.

Andere medische toepassingen voor het spuitgieten van kunststof omvatten orthopedie, spuiten, petrischalen en pipetten, evenals onderdelen, behuizingen en omhulsels voor medische apparaten, elektronische apparaten en geautomatiseerde medische apparatuur. Spuitgieten is ideaal voor situaties waarin grote hoeveelheden duurzame, nauwkeurige en sterilisatievriendelijke onderdelen nodig zijn.

De voordelen van het gebruik van spuitgieten in de medische industrie

Spuitgieten heeft de medische industrie veel te bieden, waaronder:

Kostenefficiëntie

Hoewel het maken van gereedschap vooraf een aanzienlijke hoeveelheid tijd en geld kost, is spuitgieten uiterst kosteneffectief bij hoge volumes. Door spuitgieten in bulk worden de gereedschapskosten gespreid over duizenden onderdelen, waardoor de totale kosten per onderdeel worden verlaagd.

Hoge nauwkeurigheid

Spuitgieten staat bekend om zijn nauwkeurigheid en herhaalbaarheid, waardoor het perfect is voor de medische industrie, waar de kleinste fout een onderdeel of apparaat kan doen falen. Spuitgieten stelt bedrijven in staat om snel honderden of duizenden identieke onderdelen te maken, terwijl ze uitzonderlijke nauwkeurigheid bieden en zich houden aan nauwe toleranties.

Een breed scala aan compatibele materialen

In vergelijking met alle andere productieprocessen heeft spuitgieten een van de breedste materiaalkeuzes. Hoewel sommige materialen niet geschikt zijn voor gebruik in de medische industrie, zijn er nog steeds veel materialen die aan de verschillende eisen en voorschriften van de industrie kunnen voldoen.

Superieure sterkte, duurzaamheid en mechanische eigenschappen

Spuitgegoten onderdelen zijn vrij sterk en duurzaam. Ze kunnen ook bestand zijn tegen trillingen, schokken en ruwe omgevingen. Sommige zijn hittebestendig, wat betekent dat ze gemakkelijk en herhaaldelijk kunnen worden gesteriliseerd via een autoclaaf zonder schade op te lopen.

Medische spuitgietmaterialen vergelijken

• Polyethyleen (PE) :Deze thermoplast heeft een hoog molecuulgewicht en is perfect voor gebruik in draagbare medische hulpmiddelen. Je kunt PE echter niet steriliseren met een autoclaaf, omdat het minder hittebestendig is.

• Polypropyleen (PP): PP is zeer hittebestendig, waardoor het ideaal is voor onderdelen die regelmatig in een autoclaaf worden gesteriliseerd. PP is ook sterk, lichtgewicht, betaalbaar en bestand tegen straling, chemicaliën, elektriciteit en organische oplosmiddelen.

• Polystyreen (PS): PS biedt een goede slagvastheid en maatvastheid. Het is ook niet-toxisch, goedkoop, geurloos, FDA-conform en licht van gewicht, waardoor het ideaal is voor petrischalen en reageerbuisjes.

• Polyetheretherketon (PEEK): PEEK is zeer goed bestand tegen chemicaliën, straling en slijtage. Omdat PEEK ook ongelooflijk goed bestand is tegen hoge temperaturen, is het geweldig voor sterilisatie en spuitgieten. PEEK wordt vaak gebruikt in orthopedische apparaten, tandheelkundige implantaten, healing caps en spinale fusie-apparaten.

• Polycarbonaat (pc): Deze sterke maar flexibele thermoplast van technische kwaliteit biedt een hoge weerstand tegen trillingen, hitte, impact en UV-licht. PC biedt een goede maatvastheid en wordt vaak gebruikt in medische apparaten.

Bepalen welk materiaal het beste is voor producten van medische kwaliteit

Er zijn tal van materialen die geschikt zijn voor medisch spuitgieten, maar elk plastic van medische kwaliteit heeft zijn eigen voordelen en elk zal anders presteren. Naast het kiezen voor een materiaal dat bestand is tegen verontreinigingen dat kan worden gesteriliseerd, kunt u overwegen:

• Duurzaamheid en kracht: In de medische industrie is het gebruik van een gemakkelijk breekbaar materiaal niet erg praktisch. Het kan zowel onhandig als gevaarlijk zijn als het op een cruciaal moment breekt, dus zorg ervoor dat u kiest voor een materiaal dat bestand is tegen verbrijzeling en breuk en dat de duurzaamheid en sterkte biedt die nodig zijn voor de beoogde toepassing.

• Bedrijfsvoorwaarden: Voordat u beslist welk materiaal u gaat gebruiken, moet u rekening houden met de toepassingsomgeving. Als het onderdeel bijvoorbeeld herhaaldelijk wordt gesteriliseerd en aan hoge temperaturen wordt blootgesteld, is een materiaal nodig dat bestand is tegen hoge temperaturen, zoals polypropyleen. Aan de andere kant, als een onderdeel flexibel en duurzaam moet zijn, gebruik dan een sterk materiaal zoals polycarbonaat, dat bestand is tegen trillingen, schuren en hitte.

• Gebruiksgemak: Overweeg bij het selecteren van het materiaal van een onderdeel wie het onderdeel gaat gebruiken en hoe. Een zwaar, niet-ergonomisch chirurgisch instrument zou een chirurg immers alleen maar beletten zijn werk te doen. Een licht, ergonomisch chirurgisch instrument dat functioneel en gemakkelijk te steriliseren is, kan het verschil maken.

Compliance:naleving van FDA-regelgeving en ISO-normen

Naast de use-case en materiaalspecifieke overwegingen die u moet maken bij het vervaardigen van spuitgietonderdelen en producten voor de medische industrie, is er ook de kwestie van compliance. De medische industrie is sterk gereguleerd. Dit betekent dat alle onderdelen of producten die u maakt, hetzij door middel van spuitgieten of een ander productieproces, moeten voldoen aan de FDA-voorschriften, evenals ISO-certificering moeten ontvangen en moeten voldoen aan de bijbehorende normen.

• FDA-regelgeving: De FDA heeft strikte voorschriften met betrekking tot de reinheid en steriliteit van implanteerbare apparaten, medische instrumenten, andere medische componenten en materialen die worden gebruikt in cleanrooms. Dit betekent dat u ervoor moet zorgen dat het door u gekozen materiaal aan die normen kan voldoen. Bovendien moet u aandacht besteden aan het spuitgietproces zelf, aangezien u of uw productiepartner waarschijnlijk een audit moet doorstaan ​​om medische goedkeuring te krijgen.

• ISO-certificering en naleving: U moet er ook voor zorgen dat uw medische componenten voldoen aan de ISO-normen. Voldoen aan de ISO 13485:2016-normen is een must, maar het kan ook zijn dat u aan andere normen moet voldoen. In sommige gevallen moet u mogelijk aantonen dat u voldoet aan de vereisten van klasse I, II of III of aan ISO 10993 en andere biocompatibiliteitsnormen.

Medische industrieoplossingen van Fast Radius

Spuitgieten is een nauwkeurige, kostenefficiënte fabricagemethode die resulteert in onderdelen van hoge kwaliteit en in staat is te voldoen aan de strenge normen van de medische industrie. Er zijn talloze toepassingen voor spuitgieten in de medische industrie, maar sommige materialen zijn beter geschikt voor specifieke situaties dan andere. Overweeg om samen te werken met een spuitgietexpert om ervoor te zorgen dat u het beste ontwerp met het juiste materiaal heeft en kunt voldoen aan strikte wettelijke vereisten.

Bij Fast Radius kunnen onze deskundige ingenieurs u helpen uw ontwerp te verfijnen en het juiste materiaal voor uw component te selecteren. U hebt ook toegang tot directe DFM-analyse en meer door uw ontwerpen te uploaden om mogelijke ontwerpvalkuilen te identificeren, onnodige productievertragingen te verminderen en uw kosten per onderdeel te verlagen.

Maak een account aan of neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken wat Fast Radius kan doen om u te helpen bij het maken van spuitgietonderdelen voor de medische industrie of andere toepassingen.

Bekijk ons ​​informatiecentrum voor meer informatie over de kosten van spuitgieten, spuitgieten met meerdere holtes, nabewerkingsopties en meer.